Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности левоцетиризина

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(Минздравсоцразвития  России)

Федеральное

государственное бюджетное учреждение

«Научный центр экспертизы средств

медицинского применения»

(ФГБУ «НЦЭСМП»

Минздравсоцразвития России)

Центр экспертизы

безопасности лекарственных средств

123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509,510.

Тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953

№   112/ИнРЦ    от    20.07.2011

 

 

 

В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств

Уважаемые коллеги!

 

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности антигистаминного лекарственного препарата Левоцетиризин.

В послерегистрационном периоде появилась информация о риске развитии дизурии и парестезии, связанных с приемом Левоцетиризина.

Контрольно – разрешительный орган США (US FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, принял решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Левоцетиризина.

Левоцетиризин рекомендован для симптоматического лечения круглогодичных и сезонных аллергических ринитов, конъюнктивитов, сенной лихорадки, крапивницы, отека Квинке, аллергических дерматозов  и зарегистрирован в РФ под следующими торговыми наименованиями:

- Ксизал

- Гленцет

-  Цезера

- Супрастинекс

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Левоцетиризина.

Источник информации:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm250611.htm

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.

 

 

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0022 s Query count: 6 Total time:0.0827 s Source: cache