|
В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств |
||
|
|
Уважаемые коллеги!
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности противоопухолевого лекарственного препарата Лейпрорелин.
В послерегистрационном периоде появились сообщения о том, что у мужчин, получающих Лейпрорелин, повышен риск развития инфаркта миокарда, внезапной сердечной смерти и инсульта.
Контрольно – разрешительный орган США (FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, принял решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Лейпрорелина.
В связи с вероятностью появления указанных выше серьезных осложнений фармакотерапии, FDA рекомендует врачам регулярно контролировать состояние сердечно - сосудистой системы пациентов, принимающих препарат, и в случае необходимости своевременно проводить коррекцию возникающих нарушений.
Лейпрорелин является противоопухолевым лекарственным средством, аналогом гонадотропин – рилизинг гормона, рекомендован для терапии гормонозависимого рака предстательной железы, эндометриоза, фибромы матки, рака молочной железы в перименопаузальном периоде в сочетании с гормонотерапией, преждевременного полового созревания центрального генеза у детей.
Препарат зарегистрирован в РФ под следующими торговыми наименованиями:
- Элигард
- Люкрин Депо
ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Лейпрорелина.
Источник информации:
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm255184.htm
Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств
проф. Астахова А.В.