Уважаемые коллеги!

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности препарата Месалазин.

Согласно данным, полученным в послерегистрационном периоде, Месалазин может вызывать такие серьезные НПР, как плеврит, миокардит, перикардит,  желтуха и нарушение функции печени.

На основании анализа полученных сведений о безопасности этого препарата контрольно – разрешительный орган Японии (PMDA)  принял решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Месалазина.

Специалистам здравоохранения рекомендуется контролировать состояние пациентов, принимающих Месалазин:  регулярно проводить ЭКГ - исследование, контролировать уровень ферментов печени - АСТ и АЛТ. В случае появления нарушений этих показателей PMDA рекомендует снижать дозу препарата или отказываться от его применения.

Месалазин (аминосалициловая кислота)  рекомендован для терапии неспецифического язвенного колита и болезни Крона. Препарат зарегистрирован в РФ под следующими торговыми наименованиями:

- Салазопиридазин

- Салофальк

- Месалазин

- Асакол

- Пентаса

- Месакол

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Месалазина.

Источник информации:

http://www.pmda.go.jp/english/service/pdf/precautions/PMDSI-278.pdf

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.