МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
 И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
 РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(Минздравсоцразвития России)

Федеральное
государственное бюджетное учреждение
«Научный центр экспертизы средств
медицинского применения»
(ФГБУ «НЦЭСМП» 
Минздравсоцразвития России)

Центр экспертизы
безопасности лекарственных средств

123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509,510. 
Тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953

№ 115/ИнРЦ от 20.07.2011

 
Уважаемые коллеги!

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности гемостатических лекарственных препаратов, содержащих Транексамовую кислоту.

В ходе послерегистрационного мониторинга были получены данные, свидетельствующие о том, что при одновременном назначении Транексамовой кислоты с гормональными контрацептивными препаратами повышается риск развития тромбоэмболии. Кроме того, при назначении данного препарата возможно развитие деревянистого конъюнктивита (одной из форм мембранозного конъюнктивита).

Контрольно – разрешительный орган США (FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, принял решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Транексамовой кислоты.

Транексамовая кислота является гемостатическим лекарственным средством и зарегистрирована в РФ под следующими торговыми наименованиями:
• Транексам
• Троксаминат
• Транексамовая кислота

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Транексамовой кислоты.

Источник информации:
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm255213.htm

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств
проф. Астахова А.В.