|
В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств |
||
|
|
Уважаемые коллеги!
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности противоопухолевого препарата Цисплатин.
В послерегистрационном периоде были зарегистрированы случаи развития лейкоэнцефалопатии (в т.ч. обратимого лейкоэнцефалопатического синдрома) вследствие применения данного препарата. Клинически лейкоэнцефалопатический синдром проявляется шаткостью походки, судорогами, головной болью, помутнением сознания, нарушением зрения.
Контрольно – разрешительный орган Японии, на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, принял решение о внесении новых данных в инструкцию по медицинскому применению Цисплатина.
Цисплатин является противоопухолевым лекарственным средством и зарегистрирован в РФ под следующими торговыми наименованиями:.
- Цисплатин
- Диспланор
- Цисплатин-Тева
- Платидиам
- Цитоплатим
- Кемоплат
- Цисплатин-Лэнс
ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением лекарственного препарата Цисплатин.
Источник информации:
http://www.pmda.go.jp/english/service/pdf/precautions/PMDSI-278.pdf
Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств
проф. Астахова А.В.