|
В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств |
||
|
|
Уважаемые коллеги!
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности противоопухолевого препарата Панитумумаб.
В послерегистрационном периоде появилась информация о том, что Панитумумаб может вызывать кератиты, в т.ч. и язвенные. Данное осложнение клинически проявляется жжением в глазах, увеличением количества слезной жидкости, фоточувствительностью, нарушением зрения, болью в глазах и покраснением.
Кератиты могут привести к перманентной утрате зрения, а развитие язвенного кератита требует немедленного офтальмологического лечения. При развитии кератита дальнейшее применение Панитумумаба возможно только в том случае, если польза превышает риск. При язвенном кератите рекомендуется отказаться от лечения Панитумумабом.
Контрольно – разрешительный орган Великобритании (MHRA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, принял решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Панитумумаба.
Панитумумаб является противоопухолевым лекарственным средством и рекомендован для терапии метастатического колоректального рака при прогрессировании заболевания на фоне или после предшествующего курса химиотерапии фторпиримидин-, оксалиплатин- и иринотекан-содержащими режимами.
Препарат зарегистрирован в РФ под торговым наименованием Вектибикс.
ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Панитумумаба.
Источник:
Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств
проф. Астахова А.В.
