|
В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств |
||
|
|
Уважаемые коллеги!
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности противовирусного препарата Ралтегравир.
В послерегистрационном периоде появилась информация о риске развития печеночной недостаточности при применении данного лекарственного средства.
Контрольно – разрешительный орган США (US FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, принял решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Ралтегравира.
Ралтегравир является противовирусным лекарственным средством и рекомендован для лечения ВИЧ – инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами у взрослых пациентов.
Препарат зарегистрирован в РФ под торговым наименованием Исентресс.
ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Ралтегравира.
Источник:
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/Safety-RelatedDrugLabelingChanges/ucm122184.htm
Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств
проф. Астахова А.В.