Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности финастерида

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(Минздравсоцразвития  России)

 

Федеральное

государственное бюджетное учреждение

«Научный центр экспертизы средств

медицинского применения»

(ФГБУ «НЦЭСМП»

Минздравсоцразвития России)

 

Центр экспертизы

безопасности лекарственных средств

 

123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509,510.

Тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953

 

№   119/ИнРЦ    от    20.07.2011

 

 

 

В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств

 

 

Уважаемые коллеги!

 

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности лекарственного препарата Финастерид.

В ходе послерегистрационного мониторинга были получены данные, свидетельствующие о том, что Финастерид может вызывать рак молочной железы у мужчин.

Контрольно – разрешительный орган  США ( FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, принял решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Финастерида.

Финастерид является ингибитором 5 – альфа редуктазы и применяется для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Препарат зарегистрирован в РФ под следующими торговыми наименованиями:

- Пенестер

- Финастерид

- Зерлон

- Финпрос

- Проскар

- Простерид

- Финаст

- Альфинал

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Финастерида. 

Источник информации:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm255060.htm

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.

 

 

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0119 s Query count: 17 Total time:0.1384 s Source: database