Уважаемые коллеги!

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на возможность лекарственного взаимодействия Алискирена и Итраконазола при их совместном применении.

Получены данные, свидетельствующие о том, что одновременный прием этих препаратов сопровождается изменением концентрации данных лекарственных средств в плазме крови.

На основании этой информации контрольно – разрешительный орган Японии (PMDA) принял решение о внесении новых предостережений в инструкции по  применению Алискирена и Итраконазола.

Алискирен является селективным ингибитором ренина и рекомендован для лечения артериальной гипертензии.

Итраконазол относится к антимикотическим лекарственным препаратам и рекомендован для лечения инфекций грибковой этиологии.

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить эту информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Алискирена и Итраконазола. 

В РФ лекарственный препарат Алискирен зарегистрирован под торговым наименованием Расилез. Итраконазол зарегистрирован в РФ под следующими торговыми наименованиями:  Итраконазол, Итраконазол-ратиофарм, Кандитрал, Текназол, Ирунин, Орунгал, Румикоз, Орунит, Орунгамин, Итразол.

Источник информации:

http://www.pmda.go.jp/english/service/pdf/precautions/PMDSI-275.pdf

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.