|
В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств |
||
|
|
Уважаемые коллеги!
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на информацию, касающуюся безопасности антипсихотического лекарственного препарата Кветиапин.
Кветиапин является антипсихотическим ЛС и рекомендован для терапии острых и хронических психозов, включая шизофрению, а также лечения маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве.
В послерегистрационном периоде появились данные о том, что Кветиапин может стать причиной развития поздней дискинезии даже после отмены лечения препаратом.
Также, при терапии Кветиапином у пациентов могут наблюдаться ложноположительные тесты на присутствие метадона или трициклических антидепрессантов в моче.
Контрольно-разрешительный орган США (FDA) располагает данными о возможном снижении уровня гемоглобина в крови: <13 g/dl у мужчин и <12 g/dl у женщин во время приема Кветиапина.
FDA, на основании анализа полученных сведений о безопасности Кветиапина, принял решение о внесении новых предостережений в инструкцию по его медицинскому применению.
Препарат зарегистрирован в РФ под следующими торговыми наименованиями:
- Кветиапина фумарат
- Кветиапина гемифумарат
- Кетилепт
- Квентиакс
- Сероквель- Пролонг
- Виктоэль
- Кветиапин
- Лаквель
- Нантарид
- Сероквель.
ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Кветиапина.
Источник информации:
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm196973.htm
Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств
проф. Астахова А.В.