Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности кветиапина

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(Минздравсоцразвития  России)

 

Федеральное

государственное бюджетное учреждение

«Научный центр экспертизы средств

медицинского применения»

(ФГБУ «НЦЭСМП»

Минздравсоцразвития России)

 

Центр экспертизы

безопасности лекарственных средств

 

123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509,510.

Тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953

 

№    124/ИнРЦ    от   20.07.2011

 

 

 

В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств

 

 

Уважаемые коллеги!

 

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на информацию, касающуюся безопасности антипсихотического лекарственного препарата Кветиапин.

Кветиапин является антипсихотическим ЛС и рекомендован для терапии острых и хронических психозов, включая шизофрению, а также лечения маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве.

В послерегистрационном периоде появились данные о том, что Кветиапин может стать причиной развития поздней дискинезии даже после отмены лечения препаратом.

Также, при терапии Кветиапином у пациентов могут наблюдаться ложноположительные тесты на присутствие метадона или трициклических антидепрессантов в моче.

Контрольно-разрешительный орган США (FDA) располагает данными о возможном снижении уровня гемоглобина в крови: <13 g/dl у мужчин и <12 g/dl у женщин во время приема Кветиапина.

FDA, на основании анализа полученных сведений о безопасности Кветиапина, принял решение о внесении новых предостережений в инструкцию по его медицинскому применению.

Препарат зарегистрирован в РФ под следующими торговыми наименованиями:

  • Кветиапина фумарат
  • Кветиапина гемифумарат
  • Кетилепт
  • Квентиакс
  • Сероквель- Пролонг
  • Виктоэль
  • Кветиапин
  • Лаквель
  • Нантарид
  • Сероквель.

 

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Кветиапина.

Источник информации:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm196973.htm

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.

 

 

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0091 s Query count: 17 Total time:0.1613 s Source: database