Уважаемые коллеги!

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на возможность развития гипергликемии у пациентов с сахарным диабетом, принимающих Варениклин.

Варениклин – лекарственный препарат, рекомендованный для лечения никотиновой зависимости у взрослых.

В Канаде за трехлетний период использования препарата (c 2007 по 2010 гг.), было зарегистрировано 18 сообщений  о развитии гипергликемии на фоне приема Варениклина у больных сахарным диабетом 1-го и 2-го типа.

В двух случаях для коррекции осложнений фармакотерапии больным потребовалась госпитализация, в семи - после отмены Варениклина наблюдался регресс НПР, и в одном случае после отмены препарата положительного эффекта не было достигнуто. У одного больного сахарным диабетом уровень глюкозы повышался каждый раз при приеме очередной дозы Варениклина. В остальных наблюдениях информация была менее достоверна.

Кроме того, у пациентов имелись и другие факторы риска в развитии гипергликемии - сопутствующие инфекции,  применение лекарственных препаратов (таких как инсулин, оральные противодиабетические ЛС, диуретики), употребление алкоголя и курение.

Следует отметить, что в инструкции по медицинскому применению Варениклина, зарегистрированной в Канаде, риски развития сахарного диабета и гипергликемии указываются как «малораспространенные побочные реакции, выявленные в ходе клинических исследований, возникающие  с низкой частотой встречаемости».

 Контрольно-разрешительный орган Канады  обращает внимание специалистов на появление более доказательных случаев развития данного осложнения: 

 развитие гипогликемии у больного  после  каждого ( многократного) приема  Варениклина, регресс осложнения после отмены препарата.

С целью профилактики данного осложнения пациентам было рекомендовано тщательно контролировать уровень глюкозы в крови в случаях лечения и в  домашних условиях.

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить эту информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Варениклина. 

В РФ лекарственный препарат Варениклин зарегистрирован под торговым наименованием Чампикс.

Источник информации:

Canadian Adverse Reaction Newsletter, Volume 21, Issue 2, April 2011

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.