Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности комбинированных оральных контрацептивов

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(Минздравсоцразвития  России)

 

Федеральное

государственное бюджетное учреждение

«Научный центр экспертизы средств

медицинского применения»

(ФГБУ «НЦЭСМП»

Минздравсоцразвития России)

 

Центр экспертизы

безопасности лекарственных средств

 

123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509,510.

Тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953

 

№    128/ИнРЦ    от    20.07.2011

 

 

 

В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств

 

 

Уважаемые коллеги!

 

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности комбинированных оральных контрацептивов (КОК), в состав которых входит Дроспиренон и Этинилэстрадиол.

Европейское медицинское агентство (EMEА), на основании анализа полученных сведений о безопасности КОК, приняло решение о внесении новых предостережений в инструкции по их медицинскому применению.

По данным ЕМЕА риск развития венозной тромбоэмболии выше при применении КОК, содержащих Дроспиренон, чем при использовании КОК, содержащих Левоноргестрел.

Комбинированные оральные контрацептивы, в состав которых входит Дроспиренон, зарегистрированы в РФ под следующими торговыми наименованиями:

- Ярина

- Джес

- Мидиана

 ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением комбинированных оральных контрацептивов.

Источник информации:

 

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2011/05/WC500106708.pdf

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.

 

 

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0082 s Query count: 17 Total time:0.1324 s Source: database