Уважаемые коллеги!

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности гипогликемического лекарственного средства Пиоглитазон.

В послерегистрационном периоде появились сведения о риске развития интерстициальной пневмонии, ассоциированной с терапией Пиоглитазоном. Клинически данное осложнение может проявляться пирексией, кашлем, диспноэ, крепитацией в легких.

На основании этих данных контрольно-разрешительный орган Японии (PMDA) принял решение о внесении предостережений в инструкцию по его медицинскому применению и при развитии описанных выше симптомов рекомендовал проводить  Rg- исследование органов грудной клетки, КТ грудной клетки и биохимический анализ крови. В случае подтверждения диагноза интерстициальной пневмонии рекомендовано прекратить применение Пиоглитазона и провести корригирующую терапию.

Пиоглитазон является гипогликемическим лекарственным средством и рекомендован для лечения сахарного диабета II типа.

В России Пиоглитазон зарегистрирован под следующими торговыми наименованиями:

- Пиоуно

- Диаб-норм

- Амальвия

- Пиоглитазона гидрохлорид

- Диаглитазон

- Астрозон

- Пиоглит

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Пиоглитазона в установленной форме.

Источник информации:

http://www.pmda.go.jp/english/service/pdf/precautions/PMDSI-279.pdf

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.