05.08.2011

Европейское медицинское агентство (EMA)подтвердило, что соотношение «риск/польза» препарата для облегчения отказа от курения Champix (varenicline) компании Pfizer остается положительным, несмотря на результаты недавно проведенного мета-анализа побочного воздействия препарата на сердце и кровеносные сосуды.

Агентство пришло к заключению, что «немного увеличенный риск кардиоваскулярных событий», о котором сообщают авторы исследования, не перевешивает положительные эффекты Champix в помощи отказа от курения. Комитет по медицинским продуктам, предназначенным для человека (CHMP) сообщил об обнаружении в мета-анализе множества недочетов, включая малое число рассмотренных событий и более высокий процент отсеявшихся среди получавших плацебо, и потому «невозможно сделать обоснованные заключения».

Комитет попросил Pfizer представить изменения в информацию о продукте, включив больше информации о сердечно-сосудистых событиях, и фармпроизводитель представит это заявление в начале августа.

Ссылка:www.healtheconomics.ru