10.08.2011

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами рекомендует, чтобы врачи ограничили назначения высокодозного симвастатина (Zocor, Мерк) пациентам, учитывая повышенный риск повреждения мышц. Новое предупреждение FDA по безопасности препаратов (drug safety communication) , выпущенное сегодня, заявляет, что врачи должны ограничить использование дозы в 80 мг, если пациент уже принимал препарат в течение 12 месяцев и нет никаких признаков миопатии. 

" Симвастатин в дозе 80 мг не должен назначаться у новых пациентов, включая пациентов, уже принимающих более низкие дозы этого препарата," заявляет Управление.
Кроме того, FDA просит, чтобы были внесены дополнительные изменения в инструкцию по применению препарата. Инструкция будет изменена чтобы включить новые рекомендации по дозированию препарата, а также для внесения предупреждения не использовать препарат с различными лекарствами, включая itraconazole ( (Sporanox, Jannsen Pharmaceutica), ketoconazole ((Nizoral by Ortho-McNeil Pharmaceutical), posaconazole (Noxafil, Merck), эритомицин, clarithromycin, telithromycin (Ketek, Sanofi-Aventis), ингибиторы протеазы ВИЧ, nefazodone, gemfibrozil, циклоспорин, и danazol.
Кроме того у пациентов принимающих amiodarone, верапамил, и diltiazem доза препарата не должна быть выше 10 мг доза, а так же у пациентов которые принимают amlodipine (Norvasc, Pfizer) и ranolazine (Ranexa, Gilead) доза препарата не должна быть выше 20 мг.

_{Ссылка:prescript.ru}