Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности ацетилсалициловой кислоты

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(Минздравсоцразвития  России)

 

Федеральное

государственное бюджетное учреждение

«Научный центр экспертизы средств

медицинского применения»

(ФГБУ «НЦЭСМП»

Минздравсоцразвития России)

 

Центр экспертизы

безопасности лекарственных средств

 

123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509,510.

Тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953

 

№   135/ИнРЦ    от    29.07.2011

 

 

 

В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств

 

 

Уважаемые коллеги!

 

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств напоминает Вам о том, что с применением  Ацетилсалициловой кислоты (аспирин), особенно у детей с вирусными инфекциями,  связан высокий риск развития синдрома Рейя и обращает Ваше внимание на  случай его развития  с летальным исходом у ребенка 1 года.

В Центр экспертизы безопасности лекарственных средств поступило сообщение  о возникновении у ребенка 1 года поражений печени и селезенки, тремора и общей слабости через 4 дня от начала  приема Ацетилсалициловой кислоты . Всего за этот период  ребенок  получил 3 грамма препарата.

Следует отметить, что препарат применялся  в рамках самолечения  для коррекции лихорадки при ОРЗ. При обследовании у ребенка выявлено увеличение печени и селезенки.

Предпринятые меры  (назначены антибиотики, полифенап, арбидол, реополиглюкин, вит. С, преднизалон, кальция хлорид) были безуспешными, осложнение закончилось летальным исходом.

Заключение ЦЭБЛС. С большой долей вероятности развившуюся клиническую картину можно расценить как синдром Рейя, основу которого составляет острая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности и соответствующими токсическими проявлениями.

 ЦЭБЛС считает целесообразным привлечь внимание специалистов и пациентов  к этому случаю с напоминанием о том, что согласно инструкции  Ацетилсалициловая кислота

« не должна назначаться в качестве жаропонижающего средства  детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейя».

                                                        Источник информации:

Реестр ЛС

http://www.mma.ru/article/id36296

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.

 

 

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0133 s Query count: 17 Total time:0.1741 s Source: database