27.10.2011

Вопрос: Что такое тиомерсал?

Ответ: Тиомерсал является самым широко используемым консервантом для вакцин.

Тиомерсал – это содержащее этиловую ртуть соединение, используемое для предотвращения роста бактерий и грибков в в мультидозовых флаконах с некоторыми неактивированными вакцинами.

Он также используется во время производства ряда вакцин, например некоторых вакцин против коклюша, в качестве составной части производственного процесса для обеспечения безопасности и эффективности продукции. С 1930-х гг. тиомерсал используется в производстве некоторых вакцин и других продуктов медицинского назначения.

Вопрос: Почему для вакцин необходимы консерванты?

Ответ: Консерванты препятствуют росту бактериальных или грибковых загрязнителей, которые могут быть внесены в мультидозовый флакон при повторном использовании вакцины. Мультидозовые флаконы используются во многих странах, так как они занимают меньше места для хранения в холодовой цепи и приводят к меньшим потерям – оба эти фактора оказывают значительное воздействие на стоимость программ. Во многих странах присутствие консерванта в инактивированных вакцинах, поставляемых в мультидозовых флаконах, является обязательным требованием.

Вопрос: Представляет ли тиомерсал в количестве, используемом в вакцинах, риск для здоровья?

Ответ: ВОЗ внимательно следит за научными данными в отношении использования тиомерсала в качестве вакцинного консерванта на протяжении более чем 10 лет, в частности с помощью своей консультативной группы независимых экспертов Глобального консультативного комитета по безопасности вакцин. Комитет систематически приходит к одному и тому же заключению – фактических данных, позволяющих предположить, что тиомерсал в количестве, используемом в вакцинах, представляет риск для здоровья, нет. Другие группы экспертов (например, Институт медицины США, Американская академия педиатров, Комитет Объединенного Королевства Великобритании и Северной Ирландии по безопасности лекарств и Европейское агентство по оценке лекарственных препаратов) приходят к таким же заключениям.

Вопрос: Какое воздействие окажет на здоровье ограничение использования тиомерсал-содержащих вакцин?

Ответ: В настоящее время иммунизация тиомерсал-содержащими мультидозовыми вакцинами обеспечивает защиту, по меньшей мере, 64% всех детей грудного возраста и других возрастных групп от четырех болезней с высокими показателями смертности: дифтерита, столбняка, коклюша и инфекции Haemophilus influenzae типа b. Использование тиомерсал-содержащих вакцин для защиты от этих болезней позволило предотвратить в 2010 году, по меньшей мере, 1 400 000 случаев смерти детей. Тиомерсал-содержащие вакцины используются более чем в 120 странах. Для полного удаления тиомерсала из вакцин потребовалось бы либо использование альтернативных консервантов, либо исключительное использование свободных от консервантов однодозовых вакцин. Разработка и регулятивное одобрение альтернативных консервантов повлечет за собой значительные расходы, что ограничит возможности предложения доступных по стоимости вакцин.

Использование мультидозовых флаконов является самым рациональным и эффективным по стоимости способом защиты населения в случаях, когда необходимо вакцинировать большое число людей в кратчайшие сроки, например в ситуациях эпидемий или пандемий.

Ссылка:http://www.who.int/features/qa/77/ru/index.html