Аналитический отчет

Февраль 2012

В Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств ФГБУ НЦ ЭСМП Росздравнадзора

От Регионального Центра мониторинга безопасности лекарственных средств по Ленинградской области (РЦ МБЛС ЛО)

Копия Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Копия Отдел лекарственного обеспечения Комитета по здравоохранению Ленинградской области

Копия Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств

Копия Региональный Центр мониторинга безопасности по Северо-Западному федеральному округу РФ и городу Санкт-Петербургу

Копия ответственные по Фармаконадзору в медицинских учреждениях Ленинградской области

Подготовлено

Руководитель РЦ МБЛС Ленинградской области,

профессор:

Э.Э.Звартау

Исполнители:

Руководитель аналитического отдела,

врач-клинический фармаколог:

Карабельская И.В.

И.о. Руководитель методического отдела,

врач-клинический фармаколог:

Мухина Н. В.

I. Данные о неблагоприятных побочных реакциях

1. За отчетный период было получено 1 сообщение о неблагоприятных побочных реакциях и неэффективности ЛС:

От врачей –1

клинических фармакологов –1

врачей других специальностей - 0;

От провизоров – 0;

От пациентов – 0;

От других категорий (указать каких) – 0;

2. Структура источников НПР

Амбулаторное звено – 0

Стационары – 1

Из них:

ЛОКБ – 1

3. Классификация препаратов, вызвавших НПР, по фармакологическим группам.

Антибактериальные препараты – 1

4. Причинно-следственную связь удалось определить для   реакции, как:

Определенная – 0

Вероятная – 1

Возможная – 0

Условная - 0

Неклассифицируемая – 0

Оценку проводили по шкале Наранжо.

5. Выявлены 0 серьезные реакции:

Приложение 1

СУММАРНЫЙ АНАЛИЗ НПР

Руководитель РЦ МБЛС Ленинградской области,

профессор:

Э.Э.Звартау