25.08.2012
Экспериментальный препарат меполизумаб снижает почти на 50% частоту приступов у пациентов с астмой, сообщается в результатах предварительных исследований препарата.
Треть пациентов с тяжелой формой астмы имеет эозинофильную форму заболевания, при которой воспаление, вызванное эозинофилами, приводит к опуханию дыхательных путей. Стандартная терапия стероидными ингаляторами в данном случае не эффективна, поэтому пациенты принимают стероиды орально, что дает много побочных эффектов.
Меполи умаб блокирует производство ацидофильных гранулоцитов и уменьшает частоту серьезных приступов, что снижает потребность в стероидах, объясняют исследователи.
Новый препарат представляет собой генетически модифицированные моноклональные антитела человека.
"Это - многообещающая терапия", считает ведущий исследователь д-р Ян Паворд, консультирующий врач в University Hospitals of Leicester NHS Trust, Англия.
"Исследования прошли успешно, и было установлено, что препарат эффективен даже в низких дозах, и пациенты могут быть идентифицированы с помощью анализа крови", говорит д-р Паворд.
Исследование финансировала компания GlaxoSmithKline, производитель меполизумаба.
Полученные данные были опубликованы онлайн 16 авуста в журнале The Lancet.
В ходе испытаний более 600 пациентов с тяжелой формой астмы получали одну из трех доз меполизумаба или плацебо. Препарат вводился внутривенно один раз в месяц. Участниками были пациенты 81 медицинского центра в 13 странах в возрасте от 12 до 74 лет.
После года наблюдений было обнаружено, что пациенты, принимающие меполизумаб, имели на 50% меньше серьезных приступов, по сравнению с пациентами, принимающими плацебо. Среди принимающих меполизумаб также имело место на 50% меньше приступов, требовавших применения стероидов орально.
Однако применение меполизумаба не производило последовательного улучшения функции легкого.
Головные боли и опухоль носовых проходов наблюдались как у пациентов, принимающих данный препарат, так и у тех, кто принимал плацебо, отмечают исследователи.
Побочные эффекты от применения стероидов орально включают: изменения настроения, повышенный аппетит, увеличение веса и появление угревой сыпи.
Трое из пациентов умерли в течение исследования, однако эти смертельные случаи не связаны с применением препарата.
Так какмеполизумаб находится в стадии эксперимента, возможная его стоимость еще не известна. Одобрение меполизумаба для лечения астмы не ожидается еще в течение трех - четырех лет.
Источник: Ian Pavord, M.B., consultant physician, University Hospitals of Leicester NHS Trust, England; Rubin Cohen, M.D., director, Asthma Center, North Shore-LIJ Health System, New Hyde Park, N.Y.; Aug. 18, 2012, The Lancet, online
Ссылка http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_128335.html
Подготовлено Маргаритой Леонович