29.01.2013
Фармацевтическая компания Novartis сообщила о положительном решении FDA по заявке на расширение показаний к применению препарата Эксиджад/Exjade (деферазирокс/deferasirox). Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration) одобрило Эксиджад для лечения пациентов с хронической перегрузкой железом с синдромами талассемии, не связанными с переливанием. Лекарственное средство может назначаться больным в возрасте десяти лет и старше.
Препарат Эксиджад (деферазирокс) представляет собой активный хелатообразователь, имеющий высокую выборочную активность к железу. Это первое утвержденное в США средство для лечения больных с такими состояниями. Впервые препарат был одобрен FDA в 2005 году для терапии пациентов с хронической перегрузкой железом, связанной с переливаниями.
Представители компании Novartis отмечают, что препарат Эксиджад (деферазирокс) эффективно снижает концентрацию железа до необходимого уровня, что подтверждают результаты клинического исследования THALASSA. В ходе испытания у пациентов, принимающих Эксиджад, было отмечено значительное снижение концентрации железа в организме в целом по сравнению с теми, кто получал плацебо. Измерения проводились путем определения концентрации ферритина в сыворотке крови.
