FDA предупреждает о поддельной партии препарата авастин

15.02.2013

Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов сообщает о появлении поддельной партии препарата  для лечения раковых заболеваний авастин  (бевацизумаб).

Лабораторные тесты  показали, что по меньшей мере одна партия препарата, распространяемого американской компанией Medical Device King, не содержит  активного компонента.

Поддельный препарат имеет торговое наименованием Альтузан (Roche),  не имеющее одобрения для продажи в Соединенных Штатах, отмечает FDA. Единственная одобренная версия бевацизумаба для продажи в Соединенных Штатах –  Авастин (Genentech).

Контрофактный альтузан 400 мг/16 мл  имеет номер партии B6022B01 со сроком годности  - ноябрь 2013 или партии B6024B01 со сроком годности  - февраль 2013.

FDA также просит проявлять осторожность, если цена на препарат слишком низкая.

Авастин применяют для лечения колоректального рака, рака мозга, легкого и почки.

Это - третий случай подделки авастина в США за прошедший год.

В феврале 2012 агентство сообщило о поддельной  партии авастина, распространяемой  в нескольких государствах. В апреле 2012 FDA сообщило о поддельной партии авастина, распространяемого  британской компанией.

В данном случае это уже третий случай подделки авастина в США за последний год.

Источник: U.S. Food and Drug Administration, news release, Feb. 5, 2013; Associated Press

Ссылка http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_133776.html

 Подготовлено Маргаритой Леонович

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0019 s Query count: 6 Total time:0.0920 s Source: cache