07.09.2013
Новые упаковки с популярным обезболивающим «Тайленол» (Tylenol), содержащим парацетамол (ацетаминофен), будут выпускаться с предупреждением о смертельном риске передозировки этого препарата, сообщает Associated Press со ссылкой на компанию-производителя Johnson and Johnson.
Парацетамол - популярное жаропонижающие и обезболивающее средство, входящее в состав таких препаратов, как «Калпол», «Тайленол», «Панадол» и других - может вызывать развитие острой печеночной недостаточности. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), от 55 до 80 тысяч американцев в год попадают в отделения неотложной помощи из-за передозировки парацетамола. Парацетамол можно найти в более чем 600 продающихся без рецепта медикаментах, их использует еженедельно каждый четвертый американец.
На новых упаковках «Тайленола», которые поступят в продажу в октябре, будет находиться красная наклейка со словами «Содержит ацетаминофен» и «Внимательно читайте инструкцию».
В то же время, Федеральное управление по продуктам и лекарствам США (FDA) разрабатывает меры безопасности, которые могли бы ограничить использование «Тайленола» и других медикаментов, содержащих ацетаминофен.
Johnson and Johnson уже обновлял упаковку лекарства в 1990-х годах из-за судебных исков. В 1994 году компания добавила в инструкцию к «Тайленолу» предупреждение о том, что среди его побочных эффектов возможно развитие острой печеночной недостаточности при сочетании препарата с алкоголем . В суд на производителя подал тогда Антонио Бенеди - помощник президента США Джорджа Буша-старшего, который впал в кому и перенес экстренную трансплантацию печени после того, как смешал за ужином «Тайленол» с вином. Бенеди получил 8,8 миллиона долларов компенсации.
Напомним, что в начале августе 2013 года Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) уже предупреждало о риске развития редких, но опасных для жизни аллергических кожных реакций, связанных с употреблением лекарственных препаратов, содержащих парацетамол.
Речь в сообщении FDA тогда шла о таких редко встречающихся проявлениях лекарственной аллергии, как синдром Стивенса-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез. Два первых из них, в случае отсутствия своевременной и надлежащей терапии, заканчиваются летальным исходом. Их объединяет быстрое развитие симптоматики, общая интоксикация организма, появление пузырей, а затем кровоточащих эрозий на слизистых оболочках и коже.
У острого генерализованного экзантематозного пустулеза более благоприятный прогноз, его симптомы обычно исчезают через две недели после прекращения приема вызвавшего реакцию препарата.
Вывод о вероятности такого рода последствий приема парацетамола эксперты FDA сделали на основании анализа данных, опубликованных в медицинской литературе, и данных из собственной информационной базы побочных эффектов лекарств Adverse Event Reporting System (FAERS).
Ссылка:http://medportal.ru/mednovosti/news/2013/08/30/003tylanol/
