18.09.2013
Недавно междисциплинарная исследовательская команда, состоящая из ученых, инженеров и врачей, объявила о начале I фазы клинических испытаний имплантируемой вакцины для лечения пациентов с меланомой, самой опасной формой рака кожи.
Создание имплантируемой вакцины стало возможным благодаря новой модели трансляционных исследований, которая была реализована в Институте Биоинженерии Уайса (Wyss Institute for Biologically Inspired Engineering, США) при Гарвардском Университете (Harvard University, США). Эта модель объединяет новейшие исследования в области онкологии с инновационными биотехнологическими разработками. Руководителями нового исследования стали преподаватели из Института Уайса профессор Дэвид Дж. Муни (David J. Mooney) и доктор Гленн Дранофф (Glenn Dranoff), один из руководителей Центра Противораковых Вакцин при Онкологическом Институте Дана-Фарбер (Dana-Farber Cancer Institute's Cancer Vaccine Center, США).
При лечении онкологических больных с помощью большинства доступных в настоящий момент противораковых вакцин необходимо сначала получить клетки иммунной системы из организма самого пациента, перепрограммировать их в лабораторных условиях, а затем ввести модифицированные клетки обратно в организм. Новый подход к применению противораковых вакцин был впервые описан в журнале Science Translational Medicine в 2009 г. Метод основан на применении маленьких, имплантируемых под кожу, дискообразных губок размером с ноготь, изготовленных из полимеров, одобренных Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (U.S. Food and Drug Administration, FDA). Губка сконструирована таким образом, чтобы в месте своего расположения забирать и перепрограммировать клетки иммунной системы пациента на поиск и уничтожение раковых клеток. Результаты исследований показали, что применение инновационной вакцины позволяет устранить новообразования у лабораторных мышей.
Первоначально технология была разработана для целенаправленного воздействия на клетки меланомы кожи, но, возможно, что она также будет применяться в других областях медицины. Результаты доклинических исследований, опубликованные в журнале Science Translational Medicine, показали, что полная ремиссия заболевания наблюдалась у 50% мышей, в организм которых были введены две дозы вакцины. Без терапии животные умирали в течение 25 дней.
По словам Муни, создание вакцины является результатом совместной работы инженеров и ученых из Института Уайса и SEAS при Гарвардском Университете, а также ученых и врачей из Онкологического Института Дана-Фарбер и Гарвардской Медицинской Школы (Harvard Medical School, США).
«Редко можно увидеть, чтобы так быстро начинались клинические испытания новой технологии, недавно протестированной в лаборатории. Мы взволнованы этим моментом и заинтригованы возможным потенциалом технологии», – говорит Гленн Дранофф.
Недавно под руководством доктора Ф. Стефана Ходи Мл. (F. Stephen Hodi, Jr.), директора Центра Меланомы при Онкологическом Институте Дана-Фарбер (Dana-Farber's Melanoma Center, США), доцента медицины из Гарвардской Медицинской Школы, начался набор пациентов, которые будут принимать участие в этом исследовании. Целью I части клинических испытаний, которые продлятся до 2015 г., является оценка безопасности применения вакцины у человека.
Финансирование исследования осуществляют Институт Уайса, Онкологический Институт Дана-Фарбер и Национальные Институты Здоровья (National Institutes of Health, США).
По материалам Dana-Farber Cancer Institute
