Аналитический годовой отчет за 2013г.

В Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств ФГБУ НЦ ЭСМП Росздравнадзора

От Регионального Центра мониторинга безопасности лекарственных средств по Ленинградской области (РЦ МБЛС ЛО)

Копия Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Копия Отдел лекарственного обеспечения Комитета по Здравоохранению Ленинградской области

Копия Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств

Копия Региональный Центр мониторинга безопасности по Северо-Западному федеральному округу РФ и городу Санкт-Петербургу

Копия ответственные по Фармаконадзору в медицинских учреждениях Ленинградской области

Подготовлено:

Руководитель РЦ МБЛС Ленинградской области,

профессор:                                                                                                           Э.Э.Звартау

Исполнители:

Руководитель аналитического отдела,

врач-клинический фармаколог:                                                                    Карабельская И.В.

И/о руководителя методического отдела,

врач-клинический фармаколог:                                                                             Мухина Н.В.

I. Данные о неблагоприятных побочных реакциях

1. За отчетный период было получено 42 сообщения о неблагоприятных побочных реакциях и неэффективности ЛС, в том числе:

От врачей –27

клинических фармакологов –6;

врачей других специальностей - 21;

От провизоров – 0;

От пациентов – 0;

От других категорий (указать каких) – 0;

2. Структура источников НПР

Амбулаторное звено – 1

Стационары – 26

Из них:

ЛОКБ – 15

ЛОГБУЗ «ДКБ» - 3

 МУЗ «Гатчинская ЦГКБ» - 1

СПбГМУ им.акад.И.П.Павлова – 5

МБУЗ «Токсовская РБ» - 1

поликлиника УМЧС №38– 1 

Гарболовская РБ – 1

3. Классификация препаратов, вызвавших НПР, по фармакологическим группам.

Антибактериальные препараты – 16

Минеральные вещества – 1

Противоопухолевый препарат – 1

Гормональные препараты – 4

Заменители плазмы и других компонентов крови – 1

НПВС – 1

Вакцина – 1 

противосудорожные препараты – 1

Антиметаболит – 1

4. Причинно-следственную связь удалось определить для 2 реакций, как:

Определенная – 0

Вероятная –9

Возможная – 16

Условная - 0

Неклассифицируемая – 2

Оценку проводили по шкале Наранжо.

5. Выявленые реакциии:

Ненадлежащее качество лекарственного препарата – 1

Руководитель РЦ МБЛС Ленинградской области,

профессор:

Э.Э.Звартау