Селджен Интернешнл Сарль (Celgene International Sàrl) – подразделение американской фармацевтической компании Селджен (Celgene Corp.), объявило о том, что Европейская комиссия одобрила препарат Абраксан (Abraxane) в комбинации с гемцитабином (gemcitabine) в качестве терапии первой линии взрослых пациентов, страдающих метастатической аденокарциномой поджелудочной железы.

Одобрение препарата основано на результатах клинического испытания Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma Clinical Trial или MPACT, которое было открытым, рандомизированным международным исследованием III Фазы. В испытании MPACT приняли участие около 861 пациентов, до этого не получавших лечение и страдающие метастатическим раком поджелудочной железы, клинические исследования проходили на 151 научно-исследовательском центре в 11 странах, включая Северную Америку, Восточную и Западную Европу и Австралию.

Ранее Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) рекомендовал для одобрения лекарственный препарат Абраксан в ноябре 2013 года. В ходе исследований, Абраксан в комбинации с гемцитабином показал статистически ощутимые улучшения в медиане общей выживаемости пациентов по сравнению с одним гемцитабином; у 28 процентов пациентов уменьшился общий риск смерти от рака поджелудочной железы. За последние несколько десятилетий улучшилась диагностика метастатического рака поджелудочной железы.

Согласно последним исследованиям, у 78, 654 пациентов диагностирован рак поджелудочной железы в странах ЕС в 2012 году, 77, 940 пациентов скончались от данного заболевания в этом же году.