23.02.2014
Экспертный совет Администрации по контролю за продуктами и лекарствами
США (FDA) большинством голосов (16 против 9) заключил, что результатов
проведенных исследований недостаточно для заключения о пониженном риске
развития сердечно-сосудистых на фоне приема напроксена по сравнению с
другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Об этом
пишет Drug Discovery & Development.
Голосование
экспертного совета состоялось после публикации результатов мета-анализа
754 КИ напроксена и других НПВП, которые свидетельствовали о том, что
применение напроксена не связано с высокой вероятностью развития
инфарктов, инсультов и тромбозов. На основе этих данных в январе 2014
года FDA согласилась рассмотреть вопрос о возможном изменении
инструкций по применению препаратов с напроксеном в части, касающейся
рисков, связанных с применением этих ЛС у пациентов с ССЗ.
Однако, по мнению членов экспертного совета FDA, для внесения изменений в
инструкцию препарата предоставленных данных о безопасности напроксена
недостаточно. При этом специалисты, проголосовавшие «за», обратили
внимание, что хотя доказательства безопасности напроксена не являются
безусловными, пациенты должны об этом знать.
