3 марта 2014 года подписан меморандум о сотрудничестве между федеральным бюджетным учреждением «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (далее – ФБУ «ГИЛС и НП») и Государственным учебным центром надлежащей производственной/дистрибьюторской практики Государственной службы Украины по лекарственным средствам (далее – GMP/GDP Центр), сообщает ФБУ «ГИЛС и НП».
Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков и директор GMP/GDP Центра Денис Гурак декларировали, что стороны намерены взаимодействовать в рамках международных и региональных организаций, а также заявили о начале сотрудничества в области фармацевтического образования в части Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств и экспертной деятельности на основе принципов и правил международных организаций PIC/S, ВОЗ и других.
ФБУ «ГИЛС и НП» создан путем переименования Государственного института кровезаменителей и медицинских препаратов, согласно приказу Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 26 февраля 2014 года. Впервые информация о том, что Институт кровезаменителей и медицинских препаратов будет проверять предприятия на GMP, появилась в начале декабря. Позже в том же месяце ГИКиМП официально получил статус проверяющего органа, согласно разработанному Минпромторгом регламенту выдачи производителям ЛС заключения о соответствии Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств.
