11.04.2014

Консультативный комитет FDA рекомендовал к одобрению препарат Сивекстро/ Sivextro (оксазолидинон/ oxazolidinone) американской фармацевтической компании Cubist Pharmaceuticals.

Сивекстро (оксазолидинон) является экспериментальным антибиотиком, предназначенным для лечения серьезных кожных инфекций, спровоцированных определенными грамположительными бактериями, в том числе и метициллин-резистентным Staphylococcus aureus.

Четырнадцать экспертов Консультативного комитета по применению противоинфекционных лекарственных средств (Anti-Infective Drugs Advisory Committee) единогласно проголосовали за одобрение нового антибактериального препарата, посчитав его достаточно эффективным и безопасным в лечении острой бактериальной инфекции кожи.

Экспертам для рассмотрения были предоставлены результаты двух клинических исследований III фазы, свидетельствующих о достижении препаратом Сивекстро (оксазолидинон) первичных и вторичных конечных точек, определенных FDA и ЕМА. Окончательное решение американские регуляторы должны принять 20 июня 2014 года.

_{Ссылка:www.healtheconomics.ru}