Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И. П. Павлова  совместно с Контрактной исследовательской организацией Quintiles на базе кафедры Клинической фармакологии и доказательной медицины ОТКРЫВАЕТ НАБОР для обучения на цикле тематического усовершенствования Мониторинг Клинических Исследований

Целевая аудитория: выпускники ВУЗов, планирующие карьеру в области международных клинических исследований в роли монитора клинических исследований (CRA) или врача-исследователя, сотрудники исследовательских центров, медицинские представители. Знание английского языка на уровне не ниже Pre-Intermediate.

Основные темы: в рамках программы подробно рассматриваются принципы проведения клинических исследований, понятие Спонсора, Контрактной исследовательской организации и Исследовательского центра, международная и российская нормативная база (ICH GCP,  ГОСТ «Надлежащая Клиническая Практика», ФЗ «Об обращении лекарственных средств»), процедура информированного согласия, понятие исследуемого продукта и первичных документов, требования к ведению документации, этические аспекты клинических исследований, выбор и мониторинг центров, обязанности исследователя и монитора, методы оценки безопасности участников исследования, сроки и содержание отчетности в контролирующие органы, требования к профессиональным знаниям и умениям монитора.

В рамках программы участники пройдут углубленный GCP тренинг и приобретут практические навыки. Занятия построены в формате лекций и семинаров.

Продолжительность: 144 академических часа.

Режим занятий: 2 раза в неделю, по будням с 18:00 до 21:30

в период с 3 марта по 28 мая 2015 по адресу: ул. Льва Толстого, 6-8, кор. №28. 

По окончании обучения и результатам экзамена выдаются:

• Свидетельство о повышении квалификации ПСПбГМУ
• Сертификат GCP 

Стоимость обучения 35 000 руб.