Препарат Калидеко (ивакафтор) одобрен для лечения детей с муковисцидозом в возрасте от 2 до 5 лет

FDA расширило показания к применению препарата Калидеко / Kalydeco (ивакафтор / ivacaftor) американской биотехнологической компании Vertex Pharmaceuticals.

Американский регулятор разрешил применение лекарственного средства для лечения детей в возрасте от 2 до 5 лет, страдающих муковисцидозом с одной из следующих десяти мутаций в гене трансмембранного регулятора муковисцидоза: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R и R117H. Ранее препарат Калидеко (ивакафтор) мог использоваться пациентами с муковисцидозом возрастом старше шести лет.

Лекарственное средство для применения пациентами в возрасте от 2 до 5 лет будет выпускаться в виде пероральных гранул в дозировке 50 мг и 75 мг. Препарат должен приниматься вместе с пищей или жидкостью, а дозировка подбирается в зависимости от веса ребенка.

Применение препарата Калидеко (ивакафтор) детьми данного возраста оценивалось в ходе открытого клинического исследования III фазы длительностью 24 недели. Исследователи оценивали безопасность и фармакокинетику лекарственного средства.

Ссылка: http://www.healtheconomics.ru/component/k2/item/15259-preparat-kalideko-ivakaftor-odobren-dlya-lecheniya-detej-s-mukovistsidozom-v-vozraste-ot-2-do-5-let

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0,0069 s Query count: 17 Total time:0,1437 s Source: database