Семинар «Экспертиза лекарственных средств: процедуры и требования к представляемым материалам», 26-27 мая 2015г., Москва

26-27 мая 2015г. в Москве в гостинице «Холидей Инн Москва Сокольники»состоится Семинар «Экспертиза лекарственных средств: процедуры и требования к представляемым материалам»

 

В ПРОГРАММЕ СЕМИНАРА

Сессии:

-    Порядок формирования регистрационного досье на лекарственный препарат и требования к документам в его составе. Классификация изменений

-    Показатели качества лекарственных средств, закладываемые в НД, методы контроля качества лекарственных средств и их валидация

-    Биоэквивалентность и терапевтическая эквивалентность лекарственных препаратов. Параметры определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов

-    Показатели качества лекарственных средств, закладываемые в НД, методы контроля качества лекарственных средств и их валидация

-    Требования к данным доклинических исследований лекарственных средств с учетом экспертизы отдельных видов лекарственных препаратов

-    Экспертиза качества фармацевтических субстанций. Лабораторная экспертиза лекарственных средств. Требования к образцам

-    Требования к объему предоставляемой информации, необходимой для формирования раздела клинической документации при государственной регистрации

-    Требование к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов

 

Круглый стол:

-    Перспективы развития системы экспертизы лекарственных средств в РФ и в ЕАЭС


Здесь Вы можете скачать подробную информацию о Семинаре:

 

Программа

Заявка на участие

Дополнительная информация по тел.:

(495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru, skype: fru2012

и на сайте www.fru.ru

Ссылка: http://www.healtheconomics.ru/component/k2/item/15338-seminar-ekspertiza-lekarstvennykh-sredstv-protsedury-i-trebovaniya-k-predstavlyaemym-materialam-26-27-maya-2015g-moskva

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0057 s Query count: 17 Total time:0.1300 s Source: database