24.04.2008
Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило новый препарат для лечения болезни Крона. Препарат Cimzia* предназначен для лечения взрослых пациентов с умеренной и серьезной формой этого заболевания, которым не помогает обычное лечение.
Болезнь Крона - хроническое воспалительное заболевание кишечника, которым болеют более миллиона мужчин и женщин во всем мире. Это заболевание не лечится и причина его не известна. Болезнь Крона вызывает диарею, температуру, кровотечение, сужение кишечного тракта, непроходимость, свищи, абсцессы, острую боль.
"Болезнь Крона - изнурительная болезнь, снижающая качество жизни ", - говорит Julie Beitz, директор Центра по оценке лекарственных средств, "этот препарат помогает в лечении данного заболевания, но применение его требует постоянного врачебного контроля".
Первые три инъекции Cimzia вводят пациентам раз в две недели. При достижении положительного эффекта препарат применяют один раз в четыре недели.
Возможные побочные явления - головная боль, инфекции верхних дыхательных путей, брюшная боль и тошнота.
Cimzia может вызвать серьезные побочные явления, которые могут привести к госпитализации или смерти. Так как препарат затрагивает иммунную систему, то может снизиться способность противостоять инфекционным заболеваниям, например, туберкулезу.
Так как сimzia, блокатор TNF (фактора некроза опухоли), то может вызвать лимфому и другие злокачественные заболевания.
В исследованиях увеличенный риск развития опухолей не был замечен, но потребуются дальнейшие постмаркетинговые исследования и клинические испытания, чтобы получить долгосрочные данные по безопасности.
Пациенты, принимающие Cimzia, должны быть осведомлены о симптомах инфекций и о том, что следует обратиться к врачу при первых признаках инфекции. В серьезных случаях прием препарата должен быть прекращен немедленно.
Cimzia производится UCB, Inc., Smyrna, GA.
Дополнительная информация о болезни Крона:
www.digestive.niddk.nih.gov/ddiseases/pubs/crohns/index.htm
Источник: FDA News
Подготовлено МЛ
* не зарегистрирован в РФ