Росздравнадзор предлагает создать лаборатории для выборочной проверки лекарственных препаратов в каждом федеральном округе

19.05.2008

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития /Росздравнадзор/ предлагает создать лабораторные комплексы для выборочной проверки лекарственных препаратов в каждом федеральном округе.
Об этом заявил глава федеральной службы Николай Юргель газете "Время новостей".

По его словам, чтобы полностью контролировать рынок, "надо проверять хотя бы 10 проц производимых серий, а сегодня мы можем охватить только 1,5-2 проц". "С учетом особенностей действующей лабораторной базы мы не можем проводить сложные, так называемые разрушающие исследования в необходимом объеме, а ведь только такие методы позволяют определить наличие и содержание действующих веществ", - сказал Н.Юргель. "Сейчас только 5 проц отечественных лабораторий способны провести полный спектр исследований, соответствующих современным требованиям и технологическому уровню новых лекарственных препаратов", - подчеркнул он.

"Мы предлагаем в каждом федеральном округе создать лабораторные комплексы, которые будут заниматься выборочным контролем, - рассказал глава Росздравнадзора. - Это разгрузит московские лаборатории, которые берут сегодня всю нагрузку на себя. Не секрет, что в них существуют большие очереди". "Нашу инициативу поддержала межведомственная комиссия Совета безопасности", - добавил он.

По словам Н.Юргеля, создание такой сети лабораторий обойдется государству примерно в 3 млрд руб, передает ИТАР-ТАСС. "Программа рассчитана на три года. В первую очередь не хватает специалистов, их нужно учить", - подчеркнул он. "Мы изучаем международный опыт. В феврале этого года пригласили аудиторов Единой европейской лабораторной сети, которые дали официальную оценку Институту стандартизации и экспертизы, нашей центральной лабораторной базы, - рассказал Н.Юргель. - Есть определенные замечания, которые сейчас устраняются. Но, несмотря на это, институт в этом году получит аккредитацию Единой европейской сети и станет единственной лабораторией в России, результаты исследований которой будут признаваться и в Европе". "Сеть таких лабораторий, работающих по единому стандарту и образцам, мы должны создать в нашей стране в самое короткое время", - считает он.

Источник: www.prime-tass.ru

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0010 s Query count: 6 Total time:0.0818 s Source: cache