FDА одобрило препарат Викейра XR (Viekira XR) фармацевтической компании AbbVie для лечения хронического вирусного гепатита С I генотипа. Лекарственное средство содержит активные компоненты препарата Викейра Пак (омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир), при этом оно представлено в лекарственной форме с замедленным высвобождением ингредиентов.
Препарат Викейра XR предназначен для применения один раз в сутки пациентами с хроническим вирусным гепатитом С I генотипа, в том числе и больными с компенсированным циррозом печени. Пациенты с хроническим вирусным гепатитом С генотипа Iа могут использовать Викейра XR в комбинации с рибавирином, а больные с хроническим вирусным гепатитом С генотипа Ib могут принимать препарат без рибавирина. Лекарственное средство Викейра XR не рекомендуется для использования пациентами с декомпенсированным циррозом.
Основой для одобрения препарата стали результаты семи клинических исследований III фазы. Стойкий вирусологический ответ после 12 недель терапии был получен у 100% пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипа Ib и у 95% пациентов с генотипом Iа, получавших помимо Викейра XR рибавирин в течение 12 или 24 недель лечения.
Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с приемом препарата Викейра XR, были усталость, тошнота, зуд, нарушения сна. Лекарственное средство также может вызывать тяжёлые поражения печени.
