FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Опдиво / Opdivo (ниволумаб / nivolumab) фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb. Регулятор разрешил использовать лекарственное средство для лечения местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномы у пациентов, чье заболевание начало прогрессировать на фоне платиносодержащей химиотерапии или после ее прохождения.
Одобрение нового показания к применению основано на результатах клинического исследования с участием 270 пациентов. Общая частота ответа составила 19,6%, у семи пациентов был достигнут полный ответ, 46 пациентов достигли частичной ремиссии со средней продолжительностью 10,3 месяца.
Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с приемом ниволумаба, были усталость, скелетно-мышечные боли, тошнота и снижение аппетита.
