Вероятно, это лишь верхушка айсберга, учитывая экспоненциальный рост инновационных исследований в этой области. В настоящее время FDA готовится к волне новых технологий, которые преобразуют медицинскую практику. Поэтому ведомство стремится обеспечить то регулирование, которое будет идти в ногу с этими достижениями, и будет способствовать доступности безопасных и эффективных инноваций, основанных на этих технологиях.
Чтобы идти в ногу с развивающейся технологией 3D-печати, поощрять и поддерживать инновации в этой области, FDA разработало программу Emerging Technology Program и опубликовало новые рекомендации , которые помогут консультировать производителей устройств по техническим аспектам 3D-печати.
Но это техническое руководство — представляет собой лишь первоначальные мысли FDA о новых технологиях и будет совершенствоваться по мере их развития, чтобы помочь обеспечить безопасность и эффективность этих продуктов.
Ссылка: https://gmpnews.ru/2017/12/fda-razrabotalo-programmu-i-rekomendacii-v-oblasti-3d-pechati/