Еврокомиссия одобрила препарат Фазенра / Fasenra (бенрализумаб / benralizumab) компании AstraZeneca для дополнительной поддерживающей терапии тяжело протекающей эозинофильной астмы. Лекарственное средство может применяться у взрослых пациентов, которые не смогли достигнуть адекватного контроля с помощью высоких доз ингаляционных кортикостероидов в комбинации с бета-агонистами длительного действия.
Бенрализумаб представляет собой моноклональное антитело, действие которого направлено на снижение эозинофилов в крови с помощью естественных клеток-киллеров. Основой для одобрения стали результаты клинических исследований III фазы SIROCCO и CALIMA, где препарат изучался в период обострения заболевания, и клинического исследования III фазы ZONDA, где бенрализумаб использовался на фоне щадящей терапии пероральными кортикостероидами.
Согласно полученным в исследованиях результатам, прием лекарственного средства способствовал снижению годовой частоты обострения астмы на 51%, а также улучшению респираторной функции легких при изменении показателя объема форсированного выдоха за 1 секунду (FEV1) на 159 мл через 4 недели после введение первой дозы бенрализумаба. Также у пациентов отмечалось улучшение симптомов астмы.
Препарат Фазенра (бенрализумаб) был одобрен в США в ноябре прошлого года для применения у пациентов с 12 лет.
