Дата проведения    -

29 июня - 1 июля 2008 года

Место проведения -

г. Сочи, ул. Черноморская д.3, ГК «Жемчужина»

29 июня 2008 г.

10.00 – 12.00

Пленарное заседание

Итоги и перспективы реализации задач Росздравнадзора на современном этапе

Юргель Н.В. – руководитель Росздравнадзора

Опыт реформирования здравоохранения в Краснодарском крае

Алексеенко С.Н. – руководитель Департамента здравоохранения Краснодарского края

Роль информационных технологий в обеспечении качества медицинской и лекарственной помощи

Поспелов К.Г. – зам. руководителя Межрегионального информационно – аналитического управления  Росздравнадзора

Современные подходы к обеспечению качества и доступности лекарственной помощи: отечественный и международный опыт

Ягудина Р.И. – руководитель отдела ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора, профессор ММА им. И.М. Сеченова

Организация контроля и надзора в сфере здравоохранения и социального развития на территории Краснодарского края

Прибежищая Г.Н. – руководитель Управления Росздравнадзора по Краснодарскому краю

14.00 – 17.00

Семинар
Государственный контроль качества лекарственных средств
(председатель: Косенко В.В. – начальник Управления государственного контроля обращения медицинской продукции  и средств
реабилитации инвалидов Росздравнадзора)

Анализ недоброкачественной продукции, выявленной в 2007 г. Итоги работы Росздравнадзора по повышению качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации

Косенко В.В. - начальник Управления организации государственного контроля медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Росздравнадзора

Организация государственного контроля качества лекарственных средств в соответствии с Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств.
Презентация программы по подаче заявок на проведение предварительного государственного контроля

Трапкова А.А. – зам. начальника отдела организации государственного контроля производства лекарственных средств Росздравнадзора

Роль филиалов ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора в обеспечении контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств

Бунятян Н.Д. - заместитель генерального директора ФГУ  НЦЭСМП Росздравнадзора

Система менеджмента качества на фармацевтическом производстве. Практические аспекты внедрения

Маклакова О. В. - директор по качеству ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус»

Валидация аналитических методик: проблемы и пути их решения

Овсиенко С. В. - ген. директор ЗАО «Фармконстанта»

Мониторинг качества лекарственных средств в Алтайском крае

Трешутин В.А. – руководитель, Кривоус А.В. – главный специалист территориального Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю

Тренинг

14.00 – 17.00

 Семинар для финансовых сотрудников территориальный управлений
Росздравнадзора

(председатель: Кучинская О.А. – зам. начальника Управления делами
Росздравнадзора)

30июня  2008 г.

10. 00 – 13.00

Круглый столл

Лицензирование медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в условиях передачи части полномочий на уровень субъекта
Российской Федерации

   Участвуют:
Корсунский А.А. – руководитель Межрегионального информационно – аналитического управления  Росздравнадзора
Фомина Н.М. – начальник отдела организации лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Росздравнадзора
Соколова Н.Н. – руководитель территориального Управления Росздравнадзора по Нижегородской области
Трешутин Н.Н. – руководитель территориального Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю

14.00 – 16.30

Симпозиум
Актуальные вопросы безопасности применения
лекарственных средств

 (сопредседатели: Хубиева М.Ю. – советник Росздравнадзора, Лепахин В. К. - руководитель Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств)

Современное состояние фармаконадзора в Российской Федерации

Лепахин В. К. - руководитель Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств

Коммуникации и информация в области фармаконадзора

Астахова А.В. – руководитель научно – методического отдела Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств

Фармакоэкономические аспекты проблемы безопасности применения лекарственных средств

Ягудина Р.И. – зав. лабораторией фармакоэкономики НИИ фармации ММА им. И.М. Сеченова

Воспроизведенные биологические лекарственные средства: определение, вопросы качества, идентичности и безопасности

Хасабов Н.Н. – доцент кафедры нефрологии и гемодиализа РМАПО

14.00 – 17.00
Семинар
Гармонизация требований к производству лекарственных средств с международными подходами

(председатель: Абрамович Р.А. – исполнительный директор Комитета
ISPE по странам СНГ)

1. Роль международных организаций в гармонизации требований к производству лекарственных средств
2. Общие подходы к валидации. Валидация процессов, валидация очистки. Квалификация
3. Валидация систем водоподготовки
4. Вспомогательные и обслуживающие системы  в производстве лекарственных средств

1 июля 2008 г.
10. 00 – 13.00

Школа по фармакоэкономике

 (сопредседатели: Ягудина Р.И. - руководитель отдела ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора, зав. лабораторией фармакоэкономики НИИ фармации ММА им. И.М. Сеченова, Куликов А.Ю. – старший научный сотрудник ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора)

1. Виды фармакоэкономического анализа
2. Какие фармакоэкономические данные целесообразно использовать на различных уровнях системы здравоохранения
3. Вопросы качества фармакоэкономических исследований: результатам каких фармакоэкономических исследований следует доверять