FDA предоставило статус «прорывной терапии» препарату НТХ-011 компании Heron Therapeutics, что позволит ускорить процесс его регистрации. Лекарственное средство предназначено для снятия сильных болей у пациентов.
Основой для предоставления этого статуса стали результаты тестирования средней и поздней стадии у пациентов, перенесших послеоперационную боль. Так, препарат НТХ-011 продемонстрировал эффективность при снятии сильных болей. Эксперты считают, что его использование позволит снизить применение опиоидов.
Компания Heron Therapeutics подала заявку на регистрацию нового препарата, которая уже до конца этого года будет направлена в FDA.
По мнению экспертов, прибыль от продажи препарата НТХ-011 может достигнуть сотен миллионов долларов на пике продаж.
