В последнем выпуске New England Journal of Medicine опубликованы
результаты исследования 3й фазы (ClinicalTrials.gov номер, NCT00329628),
посвященного изучению эффективности и безопасности ривароксабана, перорального прямого
ингибитора фактора Ха, в сравнении с эноксапарином для расширенной
тромбопрофилактики у пациентов, переносящих полную бедренную артропластику.
Исследование было рандомизированным, двойным слепым, и
включило 4541 пациента, которые получали либо 10 мг ривароксабана один раз в
день сразу после операции, либо 40 мг эноксапарина подкожно один раз в день,
начиная с вечера перед операцией, плюс плацебо в таблетке или инъекции. Оцениваемым
исходом было сочетание тромбоза глубоких вен (симптоматически или по
билатеральной венографии), нефатальной легочной эмболии или смерти по любой
причине через 36 дней. Попутно оценивали частоту крупных кровотечений.
Первичный исход был зарегистрирован у 18 из 1595 (1,1%)
пациентов, получивших ривароксабан
(абсолютная редукция риска 2,6%, р<0,001) и у 58 из 1558 (3,7%) пациентов,
получавших эноксапарин. Венозная тромбоэмболия регистрировалась значительно
реже в группе ривароксабана, чем эноксапарина (0,2% и 2% соответственно,
P<0,001). Частота развития кровотечений в исследуемых группах не
различалась.
Авторы сделали вывод, что ривароксабан в дозе 10 мг
перорально однократно в день значительно более эффективен для профилактики
тромбоэмболии у пациентов после бедренной артропластики, чем 40 мг эноксапарина
подкожно, и не отличается от последнего по параметрам безопасности.
Источник информации:
Eriksson B.I., Borris L.C., Friedman
R.J. et al. Rivaroxaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after hip
arthroplasty // NEJM, Vol. 358:2765-2775, 26, June 2008.
Подготовила: КАГ
Один из крупнейших медицинских журналов New England Journal of Medicine объявил свободный
доступ ко всем архивным он-лайн выпускам с 1975 года на 21 день!
https://secure.nejm.org/campaigns/Subscribe/ONJ/PHY/International/IPONJE791006.aspx?promo=OONBNZ21&cpc=IPONJB55R1106
