06.12.2022 - FDA впервые одобрило терапию фекальной трансплантацией
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация Регулятор здравоохранения США одобрил терапию на основе фекальной трансплантации швейцарской компании Ferring Pharmaceuticals для уменьшения рецидивов бактериальной инфекции, что сделало ее первой терапией такого рода, одобренной в Соединенных Штатах.
05.12.2022 - FDA отозвало разрешение на препарат Eli Lilly для лечения COVID-19 bebtelovimab
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявило, что препарат компании Eli Lilly от коронавируса bebtelovimab в настоящее время не разрешен для экстренного применения в Соединенных Штатах, ссылаясь на то, что не ожидается, что он нейтрализует доминирующие субварианты омикрона BQ.1 и BQ.1.1.1.
04.12.2022 - Новый номер журнала "Реальная клиническая практика: данные и доказательства" №3, 2022 г.
Категория: Разное Данный номер посвящён международному опыту регулирования проведения исследований реальной клинической практики, которые представляются регуляторам разных стран, для обоснования принятия регуляторных решений в отношении лекарственных препаратов.
03.12.2022 - III ежегодная научно-практическая конференция с международным участием “Реальная клиническая практика в меняющемся мире. Вызовы и решения”.
Категория: Разное Симпозиум - СИМПОЗИУМ. ПАЦИЕНТ-ОРИЕНТИРОВАННОЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЕ И ДАННЫЕ РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ.
02.12.2022 - ЕК одобрила препарат Regeneron для терапии рака шейки матки
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии Европейская комиссия одобрила препарат Libtayo от компании Regeneron в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки второй линии, который прогрессирует во время или после химиотерапии препаратами платины.
30.11.2022 - В России не возобновлялись новые КИ международных фармацевтических компаний
Категория: Разное Пока новые клинические исследования (КИ) международных фармкомпаний остаются приостановленными в РФ в связи с логистическими сложностями. Сами компании продолжают работу в России. Об этом на VI Международном медицинском инвестиционном форуме (ММИФ-2022) сообщил исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков.
29.11.2022 - FDA одобрило генную терапию гемофилии B компании CSL
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило генную терапию CSL Behring на основе вектора аденоассоциированного вируса, Hemgenix (etranacogene dezaparvovec), для лечения гемофилии B (врожденный дефицит фактора IX) у взрослых пациентов.
28.11.2022 - CODE-EHR: система передового опыта исследований RWD, разработанная мировыми лидерами в области цифрового здравоохранения
Категория: Разное На недавнем Конгрессе Европейского общества кардиологов (ESC) 2022, ESC и консорциум BigData@Heart представили свои предлагаемые рамки минимальных стандартов CODE-EHR с одновременной публикацией в BMJ , Lancet Digital Health и European Heart Journal
26.11.2022 - III ежегодная научно-практическая конференция с международным участием “Реальная клиническая практика в меняющемся мире. Вызовы и решения”
Категория: Разное Симпозиум - СИМПОЗИУМ. ОЦЕНКА МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ И КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ НА БАЗЕ RWE.
25.11.2022 - FDA одобрило первый в своем классе препарат против диабета I типа
Категория: Лекарственные средства, применяемые в эндокринологии Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование противодиабетического препарата teplizumab компании Provention Bio для применения у лиц в возрасте от восьми лет и старше
