17.06.2020 - В США отозвали разрешение на использование гидроксихлорохина для борьбы с COVID-19
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) 15 июня отменила ранее выданное разрешение на экстренное использование (EUA), позволившее применять хлорохинфосфат и гидроксихлорохинсульфат для лечения госпитализированных пациентов с COVID-19. По мнению ведомства, правовые критерии для выданного EUA больше не выполняются. Основываясь на текущем анализе EUA и появляющихся научных данных, было определено, что хлорохин и гидроксихлорохин вряд ли будут эффективны в отношении COVID-19.
16.06.2020 - В Японии займутся разработкой ингаляционной формы препарата нафамостат
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация Компании RIKEN, Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Daiichi Sankyo и Токийский университет достигли базового соглашения о совместных исследованиях и разработке ингаляционной формы препарата нафамостат (nafamostat) для лечения пациентов с COVID-19
14.06.2020 - В EMA подана заявка на регистрацию ремдесивира для лечения пациентов с COVID-19
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация По сообщению Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), в настоящее время в ведомство поступила заявка на получение условного маркетингового разрешения (Conditional Marketing Authorisation – CMA) на противовирусный препарат Ремдесивир для лечения пациентов с COVID-19. EMA уже приступило к его оценке. Препарат разрабатывается компанией Gilead Sciences.
13.06.2020 - Минздрав РФ представил 11 кандидатов на включение в перечень ЖНВЛП на 2021 год
Категория: Новости Министерства здравоохранения Министерство здравоохранения представило перечень заявок для пополнения лекарственных перечней на 2021 год, прошедших документальную экспертизу. Предварительно на включение в перечень ЖНВЛП претендует 11 препаратов, и еще один может быть добавлен в перечень минимального ассортимента. Полный список опубликован 9 июня на сайте министерства.
12.06.2020 - Онлайн-форум «Актуальные вопросы организации системы фармаконадзора в России и ЕАЭС»
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты 30 июня в онлайн-режиме пройдет важное событие рынка Фармаконадзора ЕАЭС научно-практический форум «Актуальные вопросы организации системы фармаконадзора в России и ЕАЭС».
11.06.2020 - АОКИ предлагает изменить механизм упрощенных исследований лекарств
Категория: Разное Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) обратилась к председателю Правительства РФ Михаилу Мишустину с предложением внести изменения в «Особенности обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов», утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 441 в части защиты граждан от участия в неконтролируемых исследованиях и ограничения проведения подобных исследований.
10.06.2020 - FDA одобряет антибиотик для лечения внутрибольничной бактериальной пневмонии
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) одобрила дополнительное применение комбинированного антибактериального препарата RECARBRIO™ (imipenem, cilastatin, relebactam – имипенем, циластатин, релабактам) для лечения пациентов 18 лет и старше с внутрибольничной бактериальной пневмонией и бактериальной пневмонией, связанной с ИВЛ (искусственная вентиляция легких). Ранее препарат компании Merck, известной как MSD за пределами США и Канады, был одобрен для лечения пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей и интраабдоминальными инфекциями, у которых нет альтернативных вариантов лечения.
06.06.2020 - Препарат Стелара ® (устекинумаб) зарегистрирован для лечения активного язвенного колита умеренной и тяжёлой степени
Категория: Лекарственные препараты, применяемые в гастроэнтерологии Министерство здравоохранения РФ одобрило расширение показаний для применения устекинумаба при лечении активного язвенного колита умеренной и тяжёлой степени у взрослых пациентов с неадекватным ответом, утратой ответа или непереносимостью стандартной или биологической терапии, или имеющих медицинские противопоказания к такому лечению
05.06.2020 - Gilead исследует ингаляционную форму ремдесивира для лечения COVID-19
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация Американская компания Gilead Sciences разрабатывает более простые в применении лекарственные формы своего антивирусного препарата Ремдесивир, которые можно было бы использовать вне лечебных учреждений, включая и лекарственные формы, предназначенные для вдыхания. Это заявление было сделано после того, как 1 июня компанией были представлены результаты испытания, показавшие умеренную эффективность препарата, вводимого внутривенно, для лечения пациентов, госпитализированных с COVID-19.
04.06.2020 - Минздрав разрешил исследования второго дорогостоящего препарата при COVID-19
Категория: Новости Министерства здравоохранения Минздрав с марта выдал 15 разрешений на исследования 16 препаратов при коронавирусной инфекции. Среди последних одобрений регулятора — два орфанных препарата и два препарата из списка ЖНВЛП с предельной отпускной ценой свыше 240 тыс. руб.
