10.10.2018 - В США одобрен препарат галканезумаб Eli Lilly для лечения мигрени
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии FDA одобрило препарат галканезумаб (galcanezumab) компании Eli Lilly, предназначенный для лечения пациентов с мигренью. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело к белку CGRP, играющему важную роль в развитии мигрени. Оно представлено в инъекционной форме для самостоятельного введения пациентом один раз в месяц.
08.10.2018 - Тецентрик в комбинации с пеметрекседом и химиотерапией на основе платины при неплоскоклеточной форме немелкоклеточного рака лёгкого
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии Компания «Рош» объявила о результатах исследования III фазы IMpower132, в котором изучалось применение препарата Тецентрик (атезолизумаб) в комбинации с пеметрекседом и химиотерапией на основе платины (цисплатин или карбоплатин) в первой линии терапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ).
05.10.2018 - Рекомендации «Good Pharmacoepidemiology Practice (GPP)
Категория: Разное Фармакоэпидемиологические исследования предоставляют крайне ценную информацию о влиянии лекарств и изделий медицинского назначения на здоровье человека. Международным обществом по фармакоэпидемиологии (International Society of Pharmacoepidemiology (ISPE)) были разработаны рекомендации «Good Pharmacoepidemiology Practice (GPP)».
03.10.2018 - II Российская зимняя Школа молодых ученых и врачей по фармакогенетике, фармакогеномике и персонализированной терапии
Категория: Разное 12-15 февраля 2019 года г. Москва
02.10.2018 - FDA одобрило вакцину Heplisav-B компании Dynavax Technologies для профилактики гепатита В
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация FDA одобрило вакцину Heplisav-B компании Dynavax Technologies, которая предназначена для применения взрослыми пациентами с целью профилактики инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита В. Heplisav-B является первой новой вакциной для профилактики гепатита В в США у взрослых пациентов за последние более чем 25 лет.
01.10.2018 - Цели ВОЗ по хроническому гепатиту В затрато-эффективны
Категория: Разное Достижение целей к 2025 году приведет к экономии средств со снижением показателей смертности на 47%.
30.09.2018 - В определении взаимозаменяемости ЛП главное – эквивалентность терапевтических эффектов
Категория: Разное Взаимозаменяемость устанавливается при регистрации лекарственного препарата. Если это воспроизведенное лекарство, то определяется его биоэквивалентность по отношению к референтному препарату или терапевтическая эквивалентность, если это биопрепарат. Этого достаточно. Об этом на конференции «Правовые вопросы фармацевтической отрасли» заявил начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев.
29.09.2018 - В Европе одобрен препарат для лечения хронического бляшечного псориза
Категория: Разное Компания Almirall получила регистрационное свидетельство на свой тилдракизумаб – моноклональное антитело, разработанное для лечения хронического бляшечного псориза умеренной и тяжелой степени. Лекарственное средство одобрено для применения среди взрослых пациентов, пишет PharmaTimes.
27.09.2018 - Метод генной терапии Luxturna рекомендован к одобрению в ЕС
Категория: Разное Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению метод генной терапии Luxturna (voretigene neparvovec) для лечения взрослых и детей, страдающих наследственной дистрофией сетчатки, вызванной мутациями гена RPE65, которая вызывает потерю зрения и обычно приводит к слепоте.
26.09.2018 - В ЕС рекомендован к одобрению комбинированный антибиотик meropenem trihydrate / vaborbactam
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал предоставить разрешение на продажу комбинированному антибактериальному препарату Vabomere (meropenem trihydrate / vaborbactam) в качестве нового варианта лечения целого ряда инфекций у взрослых.
