27.11.2021 - Статья - FDA расширяет нормативное использование реальных доказательств благодаря сотрудничеству с отраслью.
Категория: Разное В рамках растущего доверия FDA к реальным доказательствам (RWE) компания Aetion, занимающаяся технологиями здравоохранения (Нью-Йорк, США), и фармацевтическая компания Cardinal Health (Огайо, США) намерены работать вместе с FDA над продвижением RWE.
26.11.2021 - Статья - Влияние плазмы выздоравливающих на дни без поддержки органов у тяжелобольных пациентов с COVID-19.
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация Авторы изучали, улучшит ли плазма выздоравливающих пациентов исходы для тяжелобольных взрослых с COVID-19.
25.11.2021 - ЕМА одобрило применение препарата Merck для лечения взрослых от COVID-19
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) одобрило использование препарата Lagevrio (торговое название молнупиравира), который разработали американские компании Merck и Ridgeback Biotherapeutics. Соответствующее сообщение было размещено на сайте EMA.
24.11.2021 - Статья про проведенную II ежегодную научно-практическую конференцию «RWD / RWE - Инструменты для исследования реальной клинической практики: сегодня и завтра»
Категория: Разное В ежемесячном бюллетене ISPOR (The Professional Society for Health Economics and Outcomes Research) в разделе - Новости ISPOR была опубликована статья про проведенную II ежегодную научно-практическую конференцию «RWD / RWE - Инструменты для исследования реальной клинической практики: сегодня и завтра» 16 сентября 2021 г.
22.11.2021 - FDA одобрило пралсетиниб для лечения RET-положительного немелкоклеточного рака легкого
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA) одобрило пралсетиниб (торговое наименование – Гаврето(™) для лечения взрослых пациентов с RET-положительным метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), подтвержденным при помощи одобренного FDA теста.
21.11.2021 - В РФ продлен упрощенный порядок регистрации лекарств против коронавируса
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация В России продлевают процедуру ускоренной регистрации лекарств и получения разрешительных документов на использование препаратов для лечения больных с коронавирусной инфекцией.
20.11.2021 - 12-й симпозиум «Фармакоэкономика в онкологии» на тему: «Данные реальной клинической практики: роль в фармакоэкономике и оценке технологий здравоохранения»
Категория: Разное В рамках XXV РОССИЙСКОГО ОНКОЛОГИЧЕСКОГО КОНГРЕССА состоялся 12-й симпозиум «Фармакоэкономика в онкологии» на тему: «Данные реальной клинической практики: роль в фармакоэкономике и оценке технологий здравоохранения»
19.11.2021 - Cтатья - Влияние антитромботической терапии на клинические исходы у амбулаторных больных с клинически стабильным симптомом COVID-19.
Категория: Лекарственные средства, применяемые при сердечно-сосудистых заболеваниях Целью исследования была оценка антикоагулянтной или антитромбоцитарной терапии в снижение неблагоприятных исходов у симптоматических, но клинически стабильных амбулаторных пациентов с COVID-19.
17.11.2021 - НМО «Актуальные вопросы оценки медицинских технологий» (36 часов).
Категория: Разное Рабочее расписание с 22.11.2021 по 27.11.2021.
15.11.2021 - Выпущено руководство для комитетов по этике «Этическая экспертиза биомедицинских исследований».
Категория: Разное Руководство предназначено для повседневного использования членами Комитетов по этике, при экспертной оценке биомедицинских исследований; специалистами, занимающимися проведением таких исследований; работающими в клиниках, фармацевтических компаниях, контрактных исследовательских организациях, руководителями научных и клинических проектов, представителями регулирующих органов, научно-исследовательских институтов, высших аттестационных комиссий.
