01.06.2019 - Пятый Ежегодный Московский Конгресс по вопроса клинической фармакологии и рациональной фармакотерапии "Вотчаловские Чтения"
Категория: Разное Приглашаем Вас на Пятый Ежегодный Московский Конгресс по вопроса клинической фармакологии и рациональной фармакотерапии "Вотчаловские Чтения", который состоится 5 июня 2019 года в Доме ученых в Москве. Адрес: г. Москва, ул. Пречистенка, 16 (станция метро Кропоткинская). Организаторы: Департамент здравоохранения г. Москвы, РМАНПО (www.rmapo.ru), Общество фармакогенетики, фармакокинетики и персонализированной терапии (ОФФПТ, фаррмакогенетика.рф).
31.05.2019 - Оригинальные препараты vs дженерики. Ситуация на фармрынке ЕАЭС
Категория: Разное Мировые тенденции в области разработок инновационных лекарственных препаратов обострили актуальность вопроса необходимости защиты таких препаратов как объектов интеллектуальной собственности, в том числе и на евразийском пространстве. В статье рассмотрены инструменты интеллектуальной собственности, позволяющие обеспечить эффективный баланс интересов участников фармацевтического рынка инновационных фармацевтических препаратов, мировой опыт применения таких инструментов и возможность их реализации на пространстве ЕАЭС.
30.05.2019 - Минздрав РФ одобрил жидкую лекарственную форму паливизумаба для детей
Категория: Лекарственные средства, применяемые в педиатрии Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie объявила о регистрации Министерством здравоохранения Российской Федерации жидкой лекарственной формы препарата Синагис® (паливизумаб) для профилактики тяжелых инфекций нижних дыхательных путей, вызванных респираторным синцитиальным вирусом (РСВ), у детей с высоким риском заражения РСВ. К группам высокого риска заражения РСВ относятся дети до 6 месяцев жизни, рожденные ранее или на 35-й неделе беременности; дети до 2 лет, получавшие терапию по поводу бронхолегочной дисплазии (БЛД) в последние 6 месяцев; дети до 2 лет с гемодинамически значимым врожденным пороком сердца.
29.05.2019 - FDA зарегистрировало alpelisib — первое средство из класса ингибиторов PI3K
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии Компания Novartis объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило лекарственное средство Piqray® (alpelisib, алпелисиб, ранее BYL719) в комбинации с фулвестрантом (fulvestrant) для лечения женщин в период постменопаузы и мужчин с распространенным или метастатическим раком молочной железы, несущим гормональные (HR)-рецепторы, в отсутствие рецепторов к эпидермальному фактору роста человека-2 (HER2), при наличии мутации PIK3CA (выявленной с помощью одобренного FDA теста), в случае прогрессирования на фоне или после гормональной терапии.
28.05.2019 - В США одобрили самое дорогое лекарство в мире. Оно стоит $2,1 млн
Категория: Лекарственные средства, применяемые в педиатрии Швейцарская фармацевтическая компания Novartis получила одобрение США на генотерапевтическое средство Zolgensma от спинальной мышечной атрофии для детей до двух лет. Это самый дорогой препарат в мире — одна инфузия обойдется примерно в $2,125 млн.
27.05.2019 - Госдума приняла закон о регулировании цен на жизненно важные лекарства
Категория: Разное Госдума приняла в третьем чтении правительственную инициативу, направленную на регулирование цен на лекарства, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Документ был подготовлен правительством по поручению Президента РФ Владимира Путина.
26.05.2019 - EMA решило отозвать лицензии на продажу фенспиридов в ЕС
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендовал отозвать разрешения на продажу лекарств на основе фенспирида в ЕС. Этот шаг стал реакцией на результаты исследования, которые подтвердили, что указанные лекарства от кашля могут вызвать проблемы с сердечным ритмом.
25.05.2019 - EMA сообщило об ограничении использования высоких доз тофацитиниба
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендовал, чтобы врачи не назначали дозу Xeljanz (тофацитиниб, tofacitinib) по 10 мг два раза в день пациентам с высоким риском образования тромбов в легких.
24.05.2019 - FDA одобряет первый антикоагулянт для применения в педиатрии
Категория: Лекарственные средства, применяемые в педиатрии Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 16 мая в ходе приоритетного рассмотрения одобрило препарат Fragmin (далтепарин натрия) компании Pfizer для подкожного введения с целью уменьшения вероятности рецидива симптоматической венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов в возрасте одного месяца и старше. ВТЭ может включать тромбоз глубоких вен и легочную эмболию, которые могут привести к смерти.
21.05.2019 - FDA одобрило препараты для лечения транстиретин-опосредованного амилоидоза
Категория: Лекарственные средства, применяемые при сердечно-сосудистых заболеваниях FDA одобрило препараты Виндакел / Vyndaqel (тафамидис меглюмин / tafamidis meglumine) и Виндамакс / Vyndamax (тафамидис / tafamidis) компании FoldRx (дочерняя компания Pfizer), предназначенные для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (кардиомиопатии), вызванных транстиретин-опосредованным амилоидозом (ATTR-CM) у взрослых пациентов. Это первые одобренные FDA методы лечения ATTR-CM.
