03.05.2020 - Компания Gilead объявляет о результатах исследования 3 фазы противовирусного препарата ремдезивир у пациентов с тяжёлой формой COVID-19
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация Компания Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) сегодня объявила основные результаты открытого исследования 3 фазы SIMPLE, в котором выполнена оценка 5-дневного и 10-дневного применения исследуемого противовирусного препарата ремдезивир у госпитализированных пациентов с тяжелыми проявлениями инфекционного заболевания, вызванного коронавирусом, COVID-19.
30.04.2020 - Расширяются полномочия Росздравнадзора в части обращения лекарств
Категория: Новости Министерства здравоохранения Министерство здравоохранения Российской Федерации предлагает внести изменения в пункт 5 Положения о Росздравнадзоре и пункт 4 постановления Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 г. № 654 в части установления полномочия Росздравнадзора по проведению мониторинга объема лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, находящихся в обращении. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 11 мая 2020 г.
29.04.2020 - Левилимаб получит регистрацию по спецпроцедуре и будет испытан для лечения COVID-19
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация Оригинальный препарат левилимаб – отечественный ингибитор интерлейкина-6 может быть зарегистрирован в конце мая 2020 г. по процедуре, утвержденной постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 № 441. Биотехнологическая компания BIOCAD также получила разрешение Минздрава на проведение клинического исследования эффективности и безопасности левилимаба у пациентов с тяжелым течением коронавирусной инфекции.
28.04.2020 - Cистематический обзор на тему "Доказательно-обоснованные затрато-эффективные вмешательства для сдерживания пандемии COVID-19".
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация Вышел систематический обзор, выполненный в очень сжатые сроки, на тему "Доказательно-обоснованные затрато-эффективные вмешательства для сдерживания пандемии COVID-19".
27.04.2020 - КЛИНИКО-ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, ПОСВЯЩЁННЫХ КОРОНАВИРУСНОЙ БОЛЕЗНИ 2019 (ЧАСТЬ 3)
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация Анализ исследуемых сейчас в мире медицинских технологий, для управления коронавирусной болезни 2019 (коронавирус 2019 года; 2019-nCoV – novel coronavirus; SARS-CoV-2 – Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2). Хотели бы представить краткий анализ. Предыдущий анализ был за 07.04.2020 г.
26.04.2020 - Для лечения COVID-19 поручено использовать гидроксихлорохин, поступивший из КНР
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация Правительство Российской Федерации поручило «Национальному медицинскому исследовательскому центру кардиологии» применять и передавать другим медорганизациям препарат «Гидроксихлорохин» произведенный китайской компанией «Шанхай Фармасьютикалс Холдинг Ко.» для лечения коронавируса COVID-19. Распоряжение Правительства РФ от 16.04.2020 № 1030-р опубликовано на официальном интернет-портале правовой информации publication.pravo.gov.ru.
25.04.2020 - Риски, связанные с применением геля Picato, перевешивают его преимущества
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты Лекарственный препарат Picato (ingenol mebutate, ингенол мебутат), используемый в терапии актинического кератоза (заболевание кожи) может повышать риск развития рака кожи, а следовательно риски, связанные с применением лекарственного средства, перевешивают его преимущества, об этом сообщает Комитет по оценке риска фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).
24.04.2020 - В отсутствие доказательств ВОЗ не рекомендует вакцинацию БЦЖ для профилактики COVID-19
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация Согласно выпущенному Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) 13 апреля обзору, нет никаких доказательств того, что вакцина Bacille Calmette-Guérin (BCG, БЦЖ) защищает людей от заражения вирусом COVID-19. В настоящее время проводятся два клинических испытания, посвященных этому вопросу, и ВОЗ проведет оценку доказательств, когда они будут доступны.
23.04.2020 - Правительству поручено сократить сроки исследований и регистрации лекарств
Категория: Новости Министерства здравоохранения Президент России Владимир Путин утвердил перечень поручений по вопросам противодействия распространению новой коронавирусной инфекции (COVID-19) в регионах Российской Федерации.
22.04.2020 - С сайта CDC удалена информация о назначении гидроксихлорохина и хлорохина при COVID-19
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация Центры США по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention – CDC) удалили со своего интернет-ресурса руководство, информирующее врачей о том, как назначать противомалярийные препараты гидроксихлорохин и хлорохин – лекарства, которые ранее были рекомендованы президентом США Дональдом Трампом для лечения коронавируса, передает Reuters.
