14.01.2023 - FDA одобрило препарат Vraylar в качестве дополнительной терапии большого депрессивного расстройства
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии Партнер Gedeon Richter – компания AbbVie – сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило применение препарата Vraylar (карипразин) в качестве дополнительной терапии к антидепрессантам для лечения большого депрессивного расстройства (БДР) у взрослых.
13.01.2023 - Eisai подает заявку на одобрение лекарства от болезни Альцгеймера в Европе
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии Японский производитель лекарств Eisai заявил, что подал маркетинговую заявку в европейский орган регулирования здравоохранения для рассмотрения своего препарата Lecanemab для лечения болезни Альцгеймера, который недавно получил ускоренное одобрение в США
12.01.2023 - EMA опубликовало рекомендательный документ по децентрализованным клиническим испытаниям в ЕС
Категория: Разное Европейской комиссией (EC), главами агентств по лекарственным средствам (HMA) и EMA опубликовало рекомендательный документ по децентрализованным клиническим испытаниям в ЕС, призванный защитить права и благополучие участников, а также надежность и достоверность собранных данных.
10.01.2023 - Правительство расширило программу бесплатной медицинской помощи до 2025 года
Категория: Новости Министерства здравоохранения Правительство РФ продлило и расширило программу государственных гарантий бесплатной медицинской помощи до 2025 года, заявил премьер-министр Михаил Мишустин на оперативном совещании с вице-премьерами.
08.01.2023 - Статья -"Прорывные" лекарства от ожирения.
Категория: Разное В журнале Nature опубликована статья -"Прорывные" лекарства от ожирения.
05.01.2023 - Новая программа для поддержки своих обязательств по продвижению надлежащего использования RWE и RWD при принятии нормативных решений.
Категория: Разное Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о начале новой программы для поддержки своих обязательств по продвижению надлежащего использования RWE и RWD при принятии нормативных решений.
04.01.2023 - Статья - Нежелательные реакции (НР) на интраназальные кортикостероиды
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты В журнале Drugs - Real World Outcomes опубликована статья - Нежелательные реакции (НР) на интраназальные кортикостероиды.
03.01.2023 - Pfizer объявила об успешных испытаниях генной терапии гемофилии В
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии Американский производитель лекарств Pfizer объявил, что его экспериментальная генная терапия для лечения гемофилии B, редкого наследственного заболевания крови, достигла основной конечной точки в испытании третьей стадии.
02.01.2023 - Ждем Ваши статьи в журнал «Реальная клиническая практика: данные и доказательства»
Категория: Разное Ждем Ваши статьи в журнал «Реальная клиническая практика: данные и доказательства» https://www.myrwd.ru/jour/index
31.12.2022 - FDA дополнило инструкцию к популярному средству экстренной контрацепции
Категория: Разное Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) дополнило инструкцию к средству Plan B One-Step (levonorgestrel) о том, что таблетка не воздействует на протекание уже существующей беременности
