Опубликованы окончательные результаты рандомизированного
исследования III фазы
по изучению эффективности и безопасности вспомогательного средства в лечении
меланомы III стадии
пегилированного интерферона альфа-2b. Четырехлетнее наблюдение показало, что пегилированный
интерферон альфа-2b
способен значимо увеличивать безрецидивную выживаемость пациентов.
Считается, что польза от вспомогательной терапии
интерфероном альфа-2b в
лечении меланомы зависит от дозы и продолжительности применения препарата. Целью
авторов исследования было определить, может ли пегилирование* интерферона
альфа-2b увеличить
продолжительность его применения при сохранении переносимости.
В исследование были включены 1256 пациентов с резецированной
меланомой III стадии.
629 пациентов составили группу наблюдения, а 627 получали пегилированный
интерферон альфа-2b в
дозе 6 мкг/кг в неделю в течение 8 недель, а затем 3 мкг/кг в неделю
(поддерживающая доза) общей продолжительностью лечения 5 лет. Оценивалась
безрецидивная выживаемость пациентов.
Средняя продолжительность лечения пегилированным
интерфероном альфа-2b
составила 12 месяцев. Через 3,8 лет наблюдения частота рецидивов в группе
интерферона была значимо меньше, чем в группе наблюдения (отношение рисков
0,82; р=0,01). Безрецидивная выживаемость через 4 года составила 45,6% в группе
интерферона, и 38,9% в группе наблюдения. В целом различий в выживаемости не
наблюдалось. Побочные эффекты регистрировались значительно чаще в группе
интерферона, чем в группе наблюдения (40% и 10% соответственно). Наиболее часто
встречались усталость (16%), гепатотоксичность (11%) и депрессия (6%). У 31%
пациентов лечение было прекращено по причине токсичности интерферона.
Несмотря на сохраняющиеся сложности в применении препарата,
авторы делают вывод, что пегилированный интерферон альфа-2b оказывает значительный, стойкий эффект
на безрецидивную выживаемость больных меланомой III стадии.
Исследование спонсировано компанией Шеринг
Источник: Eqqermont A.,
Suciu S., Santinami M. et al. Adjuvant therapy with pegylated interferon alfa-2b versus observation
alone in resected stage III melanoma: final results of EORTC 18991, a randomized phase III trial. The Lancet 2008; 372:117-126
Подготовила: КАГ
*пегилирование - способ химической модификации молекулы
путем ковалентного присоединения цепей полиэтиленгликоля с целью «маскирования»
молекулы от собственных иммунных систем организма, а также уменьшения клиренса
лекарственного препарата и обеспечения пролонгирования его эффекта.
