PRAC рекомендует с осторожностью принимать препарат Ксельянз (тофацитиниб) пациентам с высоким риском образования тромбов

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) на последнем совещании рекомендовал с осторожностью использовать препарат Ксельянз / Xeljanz (тофацитиниб / tofacitinib) у всех пациентовс высоким риском образования тромбов.

Эксперты пришли к выводу, что его прием может увеличивать риск образования тромбов в легких и глубоких венах у пациентов, находящихся в группе высокого риска.

Также следует отметить, что не стоит назначать поддерживающую дозу препарата (10 мг два раза в день) пациентам с язвенным колитом. Пациенты старше 65 лет должны принимать тофацитиниб, только если нет альтернативного лечения.

Основой для данных рекомендаций стали результаты продолжающегося клинического исследования, согласно которым у пациентов, принимавших тофацитиниб 2 раза в сутки в дозировке 10 мг, риск образования тромбов в глубоких венах и легких был выше, чем у тех, кто принимал ингибиторы ФНО.

Ссылка: https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/prac-rekomenduet-s-ostorozhnostyu-prinimat-preparat-kselyanz-tofatsitinib-patsientam-s-vysokim-riskom-obrazovaniya-trombov

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0010 s Query count: 6 Total time:0.0797 s Source: cache