FDA одобрило противодиабетическую комбинацию Trijardy XR

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило комбинированный препарат Trijardy XR (empagliflozin/ linagliptin/ metformin hydrochloride – эмпаглифлозин, линаглиптин, метформина гидрохлорид) для снижения уровня глюкозы в крови у взрослых с сахарным диабетом ІІ типа, в дополнение к диете и физическим нагрузкам. На рынке препарат Trijardy XR представляют компании Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. и Eli Lilly and Company.

Как сообщается, для пациентов с диабетом II типа, которые уже используют несколько препаратов, добавление новых лекарств в существующую схему лечения весьма проблематично, а Trijardy XR объединяет три действующих вещества в одной таблетке, что является важным достижением в лечении диабета.

Trijardy XR будет доступен в четырех различных дозировках.

Утверждение FDA Trijardy XR основано на двух рандомизированных открытых исследованиях, в которых оценивалась биоэквивалентность комбинированного препарата с фиксированной дозой эмпаглифлозина, линаглиптина и метформина гидрохлорида с пролонгированным высвобождением и их отдельных компонентов у здоровых взрослых. Было установлено, что профиль безопасности Trijardy XR соответствует его отдельным компонентам.

Ссылка: https://gmpnews.ru/2020/01/fda-odobrilo-protivodiabeticheskuyu-kombinaciyu-trijardy-xr/

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0069 s Query count: 17 Total time:0.0536 s Source: database