Калквенс (акалабрутиниб) у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

 

Препарат Калквенс (акалабрутиниб) является селективным ингибитором тирозинкиназы Брутона (ТКБ) нового поколения, который ковалентно связывается с ТКБ, тем самым подавляя её активность. Активация ТКБ в В-лимфоцитах способствует их пролиферации, а также необходима для клеточной адгезии, миграции и хемотаксиса.

Калквенс зарегистрирован в РФ для лечения взрослых пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ)/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, а также для взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой (МКЛ), которые получили, по крайней мере, одну линию терапии.

В проведённом рандомизированном многоцентровом открытом исследовании III фазы ELEVATE-RR (ACE-CL-006) не меньшей эффективности препарата акалабрутиниб по сравнению с ибрутинибом у пациентов с ХЛЛ высокого риска (наличие делеции 17p и/или делеции 11q), получавших ранее терапию приняло участие 533 пациента, которые были рандомизированы (1:1) на две группы. Пациенты в первой группе получали препарат акалабрутиниб (100 мг перорально два раза в день) до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности. Пациенты второй группы получали ибрутиниб (420 мг перорально один раз в день) до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности.

Первичной конечной точкой исследования была выживаемость без прогрессирования (ВБП), которая оценивалась независимым комитетом (не меньшая эффективность; проверено 250 событий).

Вторичные конечные точки включали частоту развития фибрилляции предсердий, частоту развития инфекций ≥3 степени, возникших в связи с лечением, частоту трансформации Рихтера (состояние, при котором ХЛЛ переходит в агрессивную форму лимфомы) и общую выживаемость.

Обобщённые результаты исследования III фазы ELEVATE-RR показали, что Калквенс достиг первичной конечной точки и продемонстрировал ВБП сравнимую с ибрутинибом среди взрослых пациентов с ХЛЛ высокого риска, ранее получавших терапию.

Исследование также достигло ключевой вторичной конечной точки по безопасности, показав, что пациенты, получавшие акалабрутиниб, имели статистически значимо более низкую частоту фибрилляции предсердий по сравнению с пациентами, получавшими ибрутиниб.

 

Ссылка: https://www.healtheconomics.ru/index.php/news/item/kalkvens-akalabrutinib-u-patsientov-s-khronicheskim-limfotsitarnym-lejkozom

 

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0010 s Query count: 6 Total time:0.0198 s Source: cache