КОЛЛЕГИ,
в JAMA опубликована статья - Влияние антитромботической терапии на клинические исходы у амбулаторных больных с клинически стабильным симптомом COVID-19.
Целью исследования была оценка антикоагулянтной или антитромбоцитарной терапии в снижение неблагоприятных исходов у симптоматических, но клинически стабильных амбулаторных пациентов с COVID-19.
Исследование было названо ACTIV-4B - амбулаторное исследование профилактики тромбоза. По дизайну - адаптивное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, проведено среди 7000 симптоматических, но клинически стабильных амбулаторных пациентов с COVID- 19.
Испытание проводилось в 52 американских центрах с сентября 2020 года по июнь 2021 года; окончательное наблюдение состоялось 5 августа 2021 г.
Перед началом лечения участники должны были иметь количество тромбоцитов более 100 000 / мм 3 и предполагаемую скорость клубочковой фильтрации более 30 мл / мин / 1,73 м 2 .
Случайное распределение на 45 дней в соотношении 1: 1: 1: 1
- аспирин (81 мг перорально один раз в сутки; n = 164),
- профилактическая доза апиксабана (2,5 мг перорально два раза в сутки; n = 165),
- апиксабан в терапевтических дозах (5 мг перорально два раза в день; n = 164),
- плацебо (n = 164).
Первичной конечной точкой была:
совокупная смертность от всех причин,
симптоматическая венозная или артериальная тромбоэмболия,
инфаркт миокарда,
инсульт или госпитализация по поводу сердечно-сосудистых или легочных заболеваний.
В результаты комиссия по мониторингу данных и безопасности испытаний рекомендовала досрочное прекращение из-за более низкой, чем предполагалось, частоты событий.
Так, согласованная первичная комбинированная конечная точка наблюдалась:
- у 1 пациента (0,7%) в группе аспирина,
- у 1 пациента (0,7%) в группе апиксабана в дозе 2,5 мг,
- у 2 пациентов (1,4%) в группе апиксабана в дозе 5 мг,
- 1 пациент (0,7%) в группе плацебо.
Различия в риске по сравнению с плацебо для первичной конечной точки составляли 0,0% (95% ДИ не рассчитывается) в группе аспирина, 0,7% (95% ДИ, от –2,1% до 4,1%) в группе апиксабана 2,5 мг и 1,4 % (95% ДИ, –1,5–5,0%) в группе 5 мг апиксабана.
Различия в риске кровотечений по сравнению с плацебо составляли 2,0% (95% ДИ, от –2,7% до 6,8%), 4,5% (95% ДИ, от –0,7% до 10,2%) и 6,9% (95% ДИ, от 1,4% до 12,9%) среди участников, которые начали терапию в группах аспирина, профилактического апиксабана и терапевтического апиксабана, соответственно, хотя ни один из них не был основным.
Таким образом, среди клинически стабильных амбулаторных пациентов с симптомами COVID-19 лечение аспирином или апиксабаном по сравнению с плацебо не снизило частоту комбинированного клинического исхода. Однако исследование было прекращено после включения 9% участников из-за более низкой, чем предполагалось, частоты событий.
Идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT04498273
Подробности: https://ja.ma/3pYhHne
