Статья: Эффективность фавипиравира у взрослых с легкой формой COVID-19: рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое клиническое исследование.

КОЛЛЕГИ,

в журнале Clin Microbiol Infect опубликована статья Эффективность фавипиравира у взрослых с легкой формой COVID-19: рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое клиническое исследование.

Было проведено рандомизированное двойное слепое многоцентровое и плацебо-контролируемое исследование у взрослых пациентов с подтвержденным методом ПЦР легкой формой COVID-19. 

Участники были рандомизированы в соотношении 1:1 для приема либо фавипиравира по 1800 мг перорально два раза в день в 1-й день с последующим приемом 800 мг два раза в день (n = 112), либо соответствующего плацебо (n = 119) в общей сложности от 5 до 7 дней. 

Первичным результатом было изучение влияния фавипиравира на сокращение времени до элиминации вируса (по тесту ПЦР) в течение 15 дней после начала лечения по сравнению с группой плацебо. 

Исследование включало следующие вторичные исходы: разрешение симптомов, госпитализация, госпитализация в отделение интенсивной терапии, нежелательные явления и 28-дневная смертность.

В результате, 231 пациент был рандомизирован (средний возраст 37 лет; межквартильный размах (IQR): 32-44 года; 155 [67%] мужчин), и 112 (48,5%) были распределены в группу лечения и 119 (51,5%) в группу плацебо. 

Совет по мониторингу данных и безопасности рекомендовал прекратить регистрацию из-за бесполезности фавипиравира после проведенного промежуточного анализа. 

Среднее время до элиминации вируса составило 10 дней (6-12 дней) в группе фавипиравира и 8 дней (6-12 дней) в группе плацебо, с коэффициентом риска 0,87 для группы фавипиравира (95% ДИ 0,571–1,326; р = 0,51). 

Среднее время до клинического выздоровления составило 7 дней (4-11 дней) в группе фавипиравира и 7 дней (5-10 дней) в группе плацебо. 

Не было различий между двумя группами в отношении вторичного исхода - госпитализации.

Таким образом, в этом клиническом исследовании терапия фавипиравиром у пациентов с легкой формой COVID-19 не сокращала время до элиминации вируса в течение 15 дней после начала лечения.

ссылка: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35026375

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0016 s Query count: 6 Total time:0.0736 s Source: cache