В журнале JAMA сообщается о регистрации FDA первого лекарственного препарата (тезепелумаб-экко) для лечения тяжелой астмы

КОЛЛЕГИ,

в журнале JAMA сообщается о регистрации FDA первого лекарственного препарата (тезепелумаб-экко)  для лечения тяжелой астмы, который не ограничивается конкретным типом тяжелой астмы, например, у пациентов с высоким уровнем эозинофилов или специфическим аллергическим или биомаркерным статусом.

Это также первое лечение астмы, нацеленное на стромальный лимфопоэтин тимуса (TSLP), молекулу, участвующую в воспалении дыхательных путей.

Тезспир (тезепелумаб-экко) связывается с TSLP человека и блокирует его взаимодействие с рецептором TSLP. Взаимодействие снижает биомаркеры и цитокины, связанные с воспалением, включая эозинофилы крови, подслизистые эозинофилы дыхательных путей, IgE, IL-5 и IL-13.

Тезспир (тезепелумаб-экко) вводят подкожно каждые 4 недели в качестве дополнительной поддерживающей терапии для пациентов в возрасте 12 лет и старше с тяжелой астмой. 

Разработанный компаниями «АстраЗенека» и «Амджен», одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в рамках приоритетной проверки, что означает значительное улучшение по сравнению с доступными вариантами с точки зрения безопасности или эффективности или эффективность в предотвращении серьезных состояний или повышении приверженности пациентов лечению. 

Согласно заявлению компании, он находится на рассмотрении регулирующих органов в Европейском Союзе, Японии и ряде других стран .


ссылка: https://ja.ma/3hqvAVX

 
Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0138 s Query count: 17 Total time:0.1469 s Source: database