КОЛЛЕГИ,
в журнале Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия опубликована статья - Проблемы оценки экономической эффективности антимикробных препаратов: опыт Российской Федерации.
Цель. Оценка реальной практики проведения клинико-экономических исследований антимикробных лекарственных средств, включенных в федеральные лекарственные ограничительные списки в период с 2017 г. по настоящее время.
Материалы и методы. В рамках проведенного исследования были проанализированы спи ски жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в период с 2017 по 2021 г. на предмет выявления вновь включенных лекарственных средств Класса J «Противомикробные препараты системного действия» с последующим поиском доступных клинико-экономических исследований.
Результаты. Были получены данные о 8 клинико-экономических исследованиях для 6 лекарственных средств, используемых для проведения системной антимикробной терапии.
Произведена оценка доступных методологических подходов к оценке экономической эффективности антимикробных препаратов.
В проверке устойчивости результатов к изменению эффективности стратегий с течением времени применялся анализ чувствительности.
Сведения об эффективности основывали на международных (чаще дорегистрационных) рандомизированных клинических исследованиях и их метаанализах без учета эпидемиологической ситуации в РФ.
Для хронических инфекций остается не учитываемой степень приверженности пациентов к терапии. В абсолютном большинстве исследований учтены только прямые медицинские затраты.
Выводы. Оценка экономической эффективности использования антимикробных препаратов требует, с одной стороны, расширения набора технических инструментов с учетом специфических для данной группы факторов (проблема антибиотикорезистентности, эпидемиологические особенности распространения заболеваний, значение антибактериальной терапии и профилактики при внедрении других медицинских технологий), с другой стороны, систематического анализа результатов проведенных исследований для оценки соответствия прогнозов реальным экономическим эффектам от внедрения медицинской технологии.
Ключевые слова: антимикробные препараты, клинико-экономические исследования, экономическая эффективность, оценка технологий здравоохранения.
Objective. To assess the actual practice of conducting clinical and economic studies of antimicrobial medicines included in the federal drug restrictive lists in the period from 2017 to the present.
Materials and methods. As part of the study, the lists of Vital and Essential Drugs in the period from 2017 to 2021 were analyzed for the identification of newly included Class J medicines «Antimicrobial drugs for systemic use» followed by a search for available clinical and economic studies.
Results. Data were obtained on 8 clinical and economic studies for 6 drugs used for systemic antimicrobial therapy.
The evaluation of available methodological approaches to the assessment of the economic effectiveness of antimicrobial drugs was carried out.
Sensitivity analysis was used to test the stability of the results to changes in the effectiveness of strategies over time. Information about the effectiveness was based on international, more often preregistration randomized clinical trials and their metaanalyses, without taking into account the epidemiological situation in the Russian Federation.
For chronic infections, the indicator of the degree of patients’ adherence to therapy remains not taken into account. In the vast majority of studies, only direct medical costs are taken into account.
Conclusions. Evaluation of the economic effectiveness of the use of antimicrobial drugs requires, on the one hand, an expansion of the set of technical tools, taking into account the specific features of this group: the problem of bacterial resistance, epidemiological features of the spread of diseases, the importance of antibacterial therapy and prevention in the introduction of other medical technologies, on the other hand, a systematic analysis of the results of studies to assess the compliance of forecasts with the real economic effects of the introduction of medical technology.
Key words: antimicrobial agents, clinical and economic research, economic effectiveness, health technology assessment.
ссылка: Гомон Ю.М., Колбин А.С.Проблемы оценки экономической эффективности антимикробных препаратов: опыт Российской Федерации. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. – 2022. – Т.24. - №1. – С. 23-29. DOI: 10.36488/cmac.2022.1.23-29
